- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01755780
Wirkung der Seite des interskalenären Blocks auf Bradykardie und Hypotonie in Strandstuhlposition
9. Juli 2014 aktualisiert von: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Der Einfluss der Seite des interskalenären Blocks auf das Auftreten von Bradykardie und Hypotonie während einer Schulteroperation in der Strandstuhlposition
Der linke Skalenusblock hat eine andere Wirkung auf das autonome Nervensystem des Herzens als der rechte Skalenusblock.
Dieser Effekt zeigt sich am Auftreten von Bradykardie und Hypotonie während einer Schulteroperation in Beach-Chair-Position
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Griechenland, 41110
- Rekrutierung
- Larissa University Hospital
-
Kontakt:
- George Vretzakis, Medicine
- Telefonnummer: 00302413502952
- E-Mail: gvretzakis@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten für elektive Schulteroperationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Schulteroperation
- Alter 50-80 Jahre alt
- ASA II-IV
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörungen
- Infektion an der Punktionsstelle für den Skalenusblock
- Neurologisches Defizit auf der zu operierenden Seite
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Psychische Störungen
- Ablehnung des Patienten
- Probleme bei der Patientenkommunikation
- Ausfall des interskalenären Blocks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Linker Skalenusblock
Linker Interskalenusblock bei Hypotonie und Bradykardie während der Strandkorbpositionierung
|
|
|
Rechter Skalenusblock
Rechter Interskalenusblock bei Hypotonie und Bradykardie während der Strandkorbpositionierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skalenale Block- und Beach Chair-Positionierung
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Wirkung des interskalenären Blocks auf Hypotonie und Bradykardie während der Strandkorbpositionierung
|
Intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
- Studienstuhl: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Studienleiter: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Hauptermittler: Marina Simaioforidou, MD, Larissa University Hospital
- Studienstuhl: Katerina Tsiaka, Medicine, Larissa University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Intrerscalene beach chair
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