Effects of DASH Diet on Corticosteroids Medication Use
4. januar 2013 oppdatert av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Phase 3 Study of Beneficiary Effects of Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) on the Metabolic Aeffects of Corticosteroids Medications Use
To determine the effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on the metabolic side effects of corticosteroids medications use.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objective: To determine the effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on the metabolic side effects of corticosteroids medications use.
Design: A randomized clinical trial was undertaken in 60 patients on corticosteroid therapy for 10 weeks. Patients were randomly assigned to a DASH or control diet. Fasting blood sample were measured to determine blood glucose and lipid profile. Blood pressure and anthropometric measurements were measured based on the standard guidelines.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- 1. Department of Community Nutrition, School of Nutrition & Food Science, Isfahan University of Medical Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
27 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who were on corticosteroid therapy
Exclusion Criteria:
- refuse to follow the visits
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: diet intervention, DASH diet
intervention: nutrition intervention: DASH diet
|
DASH diet control diet
|
|
Ingen inngripen: not intervention, control diet
control weight loss diet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the amount of weight reduction and change of blood pressure
Tidsramme: up to 10 weeks
|
weight (kg) body mass index (kg/m2) blood pressure (mmHg)
|
up to 10 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipid profile, fasting blood glucose
Tidsramme: 10 weeks
|
measurement of LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), triglyceride (mg/dl), total cholesterol (mg/dl), fasting blood glucose(mg/dl), by the analysis of blood samples and blood pressure(mmHg) and weight (kg), waist circumference (cm), body mass index (kg/m2).
|
10 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lipid profile (mg/dl), fasting blood glucose (mg/dl), blood pressure (mmHg), weight reduction (kg)
Tidsramme: july
|
july
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Leila azadbakht, PhD, 1. Department of Community Nutrition, School of Nutrition & Food Science, Isfahan University of Medical Science, Isfahan, Iran
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DASH in corton therapy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .