- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01762267
Effects of DASH Diet on Corticosteroids Medication Use
Phase 3 Study of Beneficiary Effects of Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) on the Metabolic Aeffects of Corticosteroids Medications Use
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Objective: To determine the effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on the metabolic side effects of corticosteroids medications use.
Design: A randomized clinical trial was undertaken in 60 patients on corticosteroid therapy for 10 weeks. Patients were randomly assigned to a DASH or control diet. Fasting blood sample were measured to determine blood glucose and lipid profile. Blood pressure and anthropometric measurements were measured based on the standard guidelines.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- 1. Department of Community Nutrition, School of Nutrition & Food Science, Isfahan University of Medical Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who were on corticosteroid therapy
Exclusion Criteria:
- refuse to follow the visits
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: diet intervention, DASH diet
intervention: nutrition intervention: DASH diet
|
DASH diet control diet
|
|
Nessun intervento: not intervention, control diet
control weight loss diet
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the amount of weight reduction and change of blood pressure
Lasso di tempo: up to 10 weeks
|
weight (kg) body mass index (kg/m2) blood pressure (mmHg)
|
up to 10 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lipid profile, fasting blood glucose
Lasso di tempo: 10 weeks
|
measurement of LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), triglyceride (mg/dl), total cholesterol (mg/dl), fasting blood glucose(mg/dl), by the analysis of blood samples and blood pressure(mmHg) and weight (kg), waist circumference (cm), body mass index (kg/m2).
|
10 weeks
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
lipid profile (mg/dl), fasting blood glucose (mg/dl), blood pressure (mmHg), weight reduction (kg)
Lasso di tempo: july
|
july
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Leila azadbakht, PhD, 1. Department of Community Nutrition, School of Nutrition & Food Science, Isfahan University of Medical Science, Isfahan, Iran
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DASH in corton therapy
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