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Effects of DASH Diet on Corticosteroids Medication Use

4 de enero de 2013 actualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Phase 3 Study of Beneficiary Effects of Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) on the Metabolic Aeffects of Corticosteroids Medications Use

To determine the effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on the metabolic side effects of corticosteroids medications use.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objective: To determine the effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on the metabolic side effects of corticosteroids medications use.

Design: A randomized clinical trial was undertaken in 60 patients on corticosteroid therapy for 10 weeks. Patients were randomly assigned to a DASH or control diet. Fasting blood sample were measured to determine blood glucose and lipid profile. Blood pressure and anthropometric measurements were measured based on the standard guidelines.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Isfahan, Irán (República Islámica de
        • 1. Department of Community Nutrition, School of Nutrition & Food Science, Isfahan University of Medical Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

27 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients who were on corticosteroid therapy

Exclusion Criteria:

  • refuse to follow the visits

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: diet intervention, DASH diet
intervention: nutrition intervention: DASH diet
DASH diet control diet
Sin intervención: not intervention, control diet
control weight loss diet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the amount of weight reduction and change of blood pressure
Periodo de tiempo: up to 10 weeks
weight (kg) body mass index (kg/m2) blood pressure (mmHg)
up to 10 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lipid profile, fasting blood glucose
Periodo de tiempo: 10 weeks
measurement of LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), triglyceride (mg/dl), total cholesterol (mg/dl), fasting blood glucose(mg/dl), by the analysis of blood samples and blood pressure(mmHg) and weight (kg), waist circumference (cm), body mass index (kg/m2).
10 weeks

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
lipid profile (mg/dl), fasting blood glucose (mg/dl), blood pressure (mmHg), weight reduction (kg)
Periodo de tiempo: july
july

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Leila azadbakht, PhD, 1. Department of Community Nutrition, School of Nutrition & Food Science, Isfahan University of Medical Science, Isfahan, Iran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DASH in corton therapy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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