- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01762267
Effects of DASH Diet on Corticosteroids Medication Use
Phase 3 Study of Beneficiary Effects of Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) on the Metabolic Aeffects of Corticosteroids Medications Use
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objective: To determine the effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on the metabolic side effects of corticosteroids medications use.
Design: A randomized clinical trial was undertaken in 60 patients on corticosteroid therapy for 10 weeks. Patients were randomly assigned to a DASH or control diet. Fasting blood sample were measured to determine blood glucose and lipid profile. Blood pressure and anthropometric measurements were measured based on the standard guidelines.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- 1. Department of Community Nutrition, School of Nutrition & Food Science, Isfahan University of Medical Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients who were on corticosteroid therapy
Exclusion Criteria:
- refuse to follow the visits
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: diet intervention, DASH diet
intervention: nutrition intervention: DASH diet
|
DASH diet control diet
|
Sin intervención: not intervention, control diet
control weight loss diet
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
the amount of weight reduction and change of blood pressure
Periodo de tiempo: up to 10 weeks
|
weight (kg) body mass index (kg/m2) blood pressure (mmHg)
|
up to 10 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
lipid profile, fasting blood glucose
Periodo de tiempo: 10 weeks
|
measurement of LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), triglyceride (mg/dl), total cholesterol (mg/dl), fasting blood glucose(mg/dl), by the analysis of blood samples and blood pressure(mmHg) and weight (kg), waist circumference (cm), body mass index (kg/m2).
|
10 weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
lipid profile (mg/dl), fasting blood glucose (mg/dl), blood pressure (mmHg), weight reduction (kg)
Periodo de tiempo: july
|
july
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Leila azadbakht, PhD, 1. Department of Community Nutrition, School of Nutrition & Food Science, Isfahan University of Medical Science, Isfahan, Iran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DASH in corton therapy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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