Effects of DASH Diet on Corticosteroids Medication Use
4 januari 2013 bijgewerkt door: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Phase 3 Study of Beneficiary Effects of Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) on the Metabolic Aeffects of Corticosteroids Medications Use
To determine the effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on the metabolic side effects of corticosteroids medications use.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objective: To determine the effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on the metabolic side effects of corticosteroids medications use.
Design: A randomized clinical trial was undertaken in 60 patients on corticosteroid therapy for 10 weeks. Patients were randomly assigned to a DASH or control diet. Fasting blood sample were measured to determine blood glucose and lipid profile. Blood pressure and anthropometric measurements were measured based on the standard guidelines.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- 1. Department of Community Nutrition, School of Nutrition & Food Science, Isfahan University of Medical Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
27 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients who were on corticosteroid therapy
Exclusion Criteria:
- refuse to follow the visits
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: diet intervention, DASH diet
intervention: nutrition intervention: DASH diet
|
DASH diet control diet
|
|
Geen tussenkomst: not intervention, control diet
control weight loss diet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the amount of weight reduction and change of blood pressure
Tijdsspanne: up to 10 weeks
|
weight (kg) body mass index (kg/m2) blood pressure (mmHg)
|
up to 10 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lipid profile, fasting blood glucose
Tijdsspanne: 10 weeks
|
measurement of LDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl), triglyceride (mg/dl), total cholesterol (mg/dl), fasting blood glucose(mg/dl), by the analysis of blood samples and blood pressure(mmHg) and weight (kg), waist circumference (cm), body mass index (kg/m2).
|
10 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lipid profile (mg/dl), fasting blood glucose (mg/dl), blood pressure (mmHg), weight reduction (kg)
Tijdsspanne: july
|
july
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Leila azadbakht, PhD, 1. Department of Community Nutrition, School of Nutrition & Food Science, Isfahan University of Medical Science, Isfahan, Iran
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DASH in corton therapy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .