- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01770054
Prevalens av metabolsk syndrom hos Atahualpa
7. mars 2013 oppdatert av: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy
Evaluering av prevalensen av metabolsk syndrom hos Atahualpa-beboere i alderen 40 år eller mer.
En fersk epidemiologisk undersøkelse viste en høy forekomst av type 2 diabetes mellitus hos innbyggere i Atahualpa.
Nå forsøker etterforskerne å evaluere utbredelsen av det metabolske syndromet hos voksne i alderen 40 år eller mer som bor i denne landlige landsbyen i kystnære Ecuador.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Flere studier har vist at forekomsten av det metabolske syndromet er en risikofaktor for utvikling av cerebrovaskulær og iskemisk hjertesykdom.
For å evaluere utbredelsen av det metabolske syndromet, vil vi invitere alle Atahualpa-beboere i alderen 40 år eller mer til å delta i denne studien.
For formålet med denne studien vil vi finne midjeomkretsen til alle individer, måle blodtrykket deres ved hjelp av en standardprotokoll, og vil ta en blodprøve for å bestemme fastende glukosenivåer, HDL-kolesterolnivåer, triglyseridnivåer og plasmainsulinnivåer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
517
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santa Elena
-
Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 0000
- Center of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle innbyggere i Atahualpa i alderen 40 år eller mer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atahualpa beboer i alderen 40 år eller mer
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke samtykker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
innhenting av blodprøve
alle innbyggere i Atahualpa i alderen 40 år eller mer
|
en blodprøve vil bli tatt for å måle glukose, HDL-kolesterol, triglyserider og for genetisk testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av metabolsk syndrom
Tidsramme: 5 måneder
|
bestemmelse av metabolsk syndrom hos personer i alderen 40 år eller mer
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk testing
Tidsramme: 5 måneder
|
Blod vil bli tatt for å evaluere ADN-mønsteret til denne populasjonen, for å sammenligne med andre indiske populasjoner med en påvist høy forekomst av diabetes mellitus og metabolsk syndrom
|
5 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemmelse av forekomsten av hyperinsulinemi
Tidsramme: 5 måneder
|
plasmainsulinnivåer vil bli bestemt
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAP 001-2013
- 001-2013-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: Universidad de Especialidades Espiritu Santo)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .