- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01770054
Prevalenza della sindrome metabolica in Atahualpa
7 marzo 2013 aggiornato da: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy
Valutazione della prevalenza della sindrome metabolica nei residenti di Atahualpa di età pari o superiore a 40 anni.
Una recente indagine epidemiologica ha dimostrato un'elevata prevalenza di diabete mellito di tipo 2 nei residenti di Atahualpa.
Ora, i ricercatori tentano di valutare la prevalenza della sindrome metabolica negli adulti di età pari o superiore a 40 anni che vivono in questo villaggio rurale dell'Ecuador costiero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno dimostrato che l'insorgenza della sindrome metabolica è un fattore di rischio per lo sviluppo di cardiopatie cerebrovascolari e ischemiche.
Per valutare la prevalenza della sindrome metabolica, inviteremo tutti i residenti di Atahualpa di età pari o superiore a 40 anni a partecipare a questo studio.
Ai fini di questo studio otterremo la circonferenza della vita di tutti gli individui, misureremo la loro pressione sanguigna utilizzando un protocollo standard e preleveremo un campione di sangue per determinare i livelli di glucosio a digiuno, i livelli di colesterolo HDL, i livelli di trigliceridi e i livelli di insulina plasmatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
517
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Santa Elena
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Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 0000
- Center of Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i residenti di Atahualpa di età pari o superiore a 40 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente ad Atahualpa di età pari o superiore a 40 anni
Criteri di esclusione:
- persone non consenzienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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prelievo di un campione di sangue
tutti i residenti di Atahualpa di età pari o superiore a 40 anni
|
verrà prelevato un campione di sangue per misurare il glucosio, il colesterolo HDL, i trigliceridi e per i test genetici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 5 mesi
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determinazione della sindrome metabolica in soggetti di età pari o superiore a 40 anni
|
5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test genetici
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Il sangue verrà prelevato per valutare il pattern ADN di questa popolazione, per confrontarlo con altre popolazioni amerindie con una comprovata alta prevalenza di diabete mellito e sindrome metabolica
|
5 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
determinazione della prevalenza di iperinsulinemia
Lasso di tempo: 5 mesi
|
saranno determinati i livelli plasmatici di insulina
|
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAP 001-2013
- 001-2013-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Universidad de Especialidades Espiritu Santo)
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