- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01770054
Prevalencia del Síndrome Metabólico en Atahualpa
7 de marzo de 2013 actualizado por: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy
Evaluación de la prevalencia del síndrome metabólico en habitantes de Atahualpa de 40 años o más.
Una encuesta epidemiológica reciente demostró una alta prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 en los residentes de Atahualpa.
Ahora, los investigadores intentan evaluar la prevalencia del síndrome metabólico en adultos de 40 años o más que viven en este pueblo rural de la costa ecuatoriana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diversos estudios han demostrado que la aparición del síndrome metabólico es un factor de riesgo para el desarrollo de cardiopatía isquémica y cerebrovascular.
Para evaluar la prevalencia del síndrome metabólico, invitaremos a participar en este estudio a todos los residentes de Atahualpa de 40 años o más.
Para los propósitos de este estudio, obtendremos la circunferencia de la cintura de todos los individuos, mediremos su presión arterial utilizando un protocolo estándar y tomaremos una muestra de sangre para determinar los niveles de glucosa en ayunas, los niveles de colesterol HDL, los niveles de triglicéridos y los niveles de insulina en plasma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
517
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Santa Elena
-
Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 0000
- Center of Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los residentes de Atahualpa de 40 años o más
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Atahualpa de 40 años o más
Criterio de exclusión:
- personas que no dan su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
obtención de una muestra de sangre
todos los residentes de Atahualpa de 40 años o más
|
se obtendrá una muestra de sangre para medir glucosa, colesterol HDL, triglicéridos y para pruebas genéticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 5 meses
|
determinación del síndrome metabólico en sujetos de 40 años o más
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba genética
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Se tomará sangre para evaluar el patrón de ADN de esta población, para comparar con otras poblaciones amerindias con alta prevalencia comprobada de diabetes mellitus y síndrome metabólico.
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5 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
determinación de la prevalencia de hiperinsulinemia
Periodo de tiempo: 5 meses
|
se determinarán los niveles de insulina en plasma
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAP 001-2013
- 001-2013-01 (Otro número de subvención/financiamiento: Universidad de Especialidades Espiritu Santo)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .