- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01770054
Występowanie zespołu metabolicznego w Atahualpa
7 marca 2013 zaktualizowane przez: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy
Ocena częstości występowania zespołu metabolicznego u mieszkańców Atahualpa w wieku 40 lat lub więcej.
Niedawne badanie epidemiologiczne wykazało wysoką częstość występowania cukrzycy typu 2 wśród mieszkańców Atahualpa.
Teraz badacze próbują ocenić częstość występowania zespołu metabolicznego u dorosłych w wieku 40 lat lub więcej mieszkających w tej wiejskiej wiosce na wybrzeżu Ekwadoru.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W kilku badaniach wykazano, że występowanie zespołu metabolicznego jest czynnikiem ryzyka rozwoju choroby naczyniowo-mózgowej i niedokrwiennej serca.
Aby ocenić częstość występowania zespołu metabolicznego, zaprosimy wszystkich mieszkańców Atahualpa w wieku co najmniej 40 lat do udziału w tym badaniu.
Na potrzeby tego badania uzyskamy obwód talii wszystkich osób, zmierzymy ciśnienie krwi za pomocą standardowego protokołu i pobierzemy próbkę krwi w celu określenia poziomu glukozy na czczo, poziomu cholesterolu HDL, poziomu trójglicerydów i poziomu insuliny w osoczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
517
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Elena
-
Atahualpa, Santa Elena, Ekwador, 0000
- Center of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy mieszkańcy Atahualpa w wieku 40 lat lub więcej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Atahualpa w wieku 40 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- osoby nie wyrażające zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pobranie próbki krwi
wszyscy mieszkańcy Atahualpa w wieku 40 lat lub więcej
|
zostanie pobrana próbka krwi do pomiaru glukozy, cholesterolu HDL, trójglicerydów oraz do badań genetycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
określenie zespołu metabolicznego u osób w wieku 40 lat i więcej
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania genetyczne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Krew zostanie pobrana w celu oceny wzorca ADN tej populacji, w celu porównania z innymi populacjami indiańskimi o udowodnionej wysokiej częstości występowania cukrzycy i zespołu metabolicznego
|
5 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określenie częstości występowania hiperinsulinemii
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
poziom insuliny w osoczu zostanie określony
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAP 001-2013
- 001-2013-01 (Inny numer grantu/finansowania: Universidad de Especialidades Espiritu Santo)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .