- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01926470
The Incidence of the Intravascular Injection During S1 Transforaminal Epidural Steroid Injection in Two Approaches: Anteroposterior Versus Oblique
24. juli 2014 oppdatert av: Yonsei University
Lumbosacral transforaminal epidural steroid injection (TFESI) is helpful for the treatment of lumbosacral radicular pain, but in case of intravascular injection, infrequently serious complication can be developed.
Against this backdrop, if there is any difference of frequency of intravascular injection incidence during S1 TFESI between method in anteroposterior view and method in oblique view using Scotty dog, the result can be crucial factor in selecting the approach.
In addition, appropriate volume of injection will be checked in each approach.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
201
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients (20-80 years of age) who were scheduled to receive S1 transforaminal epidural steroid injection for lumbosacral radicular pain at our pain management clinic
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- coagulopathy
- systemic infection
- any active infection at the injection site
- history of allergy to contrast media, local anesthetics, corticosteroid
- patients unable to communicate or patients with cognitive dysfunction
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: anteroposterior approach group
|
anteroposterior approach group (n=104): check intravascular injection while performing S1 transforaminal epidural steroid injection in anteroposterior view under fluoroscopy
|
Aktiv komparator: oblique approach group
|
oblique approach group (n=104): same as anteroposterior approach group except using oblique view
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
the incidence of intravascular injection
Tidsramme: 5 seconds after injection of contrast media via block needle.
|
the incidence of intravascular injection in the anteroposterior approach group and the oblique approach group
|
5 seconds after injection of contrast media via block needle.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0310
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lumbosakral radikulær smerte
-
Medtronic Spinal and BiologicsRekrutteringDegenerativ sykdom i Lumbosacral SpineForente stater, Kina
-
Medtronic Spinal and BiologicsRekrutteringMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstanderForente stater
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...UkjentSpondylolistese, Lumbosacral RegionForente stater, Korea, Republikken
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåLårhalsbrudd | Nerveblokk | Lumbosacral PlexusTyrkia
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizFullførtRadikulopati, Lumbosacral Region
-
Gulhane School of MedicineFullførtParkinsons sykdom | Balansere; Forvrengt | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionTyrkia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtSpinal sykdommer | Spinal stenose | Spinal Fusion ervervet | Lesjoner av Lumbosacral Intervertebral DiscForente stater
-
Duke UniversityForest LaboratoriesFullførtRadikulær smerte relatert til Lumbosacral Disc Disease
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedRekrutteringSmertefull Lumbosacral RadikulopatiForente stater
Kliniske studier på anteroposterior approach group
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Mashhad University of Medical SciencesFullførtFrossen skulderIran, den islamske republikken
-
McMaster UniversityRekrutteringAtrieflimmer | AtriefladderCanada
-
Brooke Army Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeDistal radiusbrudd | Tap av anatomisk justering etter bruddreduksjonForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnestesi, lokal | Brachial Plexus Block | NerveblokkTyrkia
-
Farapulse, Inc.FullførtParoksysmal atrieflimmerFrankrike
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.FullførtAvhengighet, stoffKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringSentral venekateteriseringTyrkia