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The Incidence of the Intravascular Injection During S1 Transforaminal Epidural Steroid Injection in Two Approaches: Anteroposterior Versus Oblique

24. Juli 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Lumbosacral transforaminal epidural steroid injection (TFESI) is helpful for the treatment of lumbosacral radicular pain, but in case of intravascular injection, infrequently serious complication can be developed. Against this backdrop, if there is any difference of frequency of intravascular injection incidence during S1 TFESI between method in anteroposterior view and method in oblique view using Scotty dog, the result can be crucial factor in selecting the approach. In addition, appropriate volume of injection will be checked in each approach.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (20-80 years of age) who were scheduled to receive S1 transforaminal epidural steroid injection for lumbosacral radicular pain at our pain management clinic

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • coagulopathy
  • systemic infection
  • any active infection at the injection site
  • history of allergy to contrast media, local anesthetics, corticosteroid
  • patients unable to communicate or patients with cognitive dysfunction

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: anteroposterior approach group
Verfahren: anteroposterior approach group
anteroposterior approach group (n=104): check intravascular injection while performing S1 transforaminal epidural steroid injection in anteroposterior view under fluoroscopy
Aktiver Komparator: oblique approach group
Verfahren: oblique approach group
oblique approach group (n=104): same as anteroposterior approach group except using oblique view

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the incidence of intravascular injection
Zeitfenster: 5 seconds after injection of contrast media via block needle.
the incidence of intravascular injection in the anteroposterior approach group and the oblique approach group
5 seconds after injection of contrast media via block needle.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0310

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