The Incidence of the Intravascular Injection During S1 Transforaminal Epidural Steroid Injection in Two Approaches: Anteroposterior Versus Oblique
24 июля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Lumbosacral transforaminal epidural steroid injection (TFESI) is helpful for the treatment of lumbosacral radicular pain, but in case of intravascular injection, infrequently serious complication can be developed.
Against this backdrop, if there is any difference of frequency of intravascular injection incidence during S1 TFESI between method in anteroposterior view and method in oblique view using Scotty dog, the result can be crucial factor in selecting the approach.
In addition, appropriate volume of injection will be checked in each approach.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
201
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients (20-80 years of age) who were scheduled to receive S1 transforaminal epidural steroid injection for lumbosacral radicular pain at our pain management clinic
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- coagulopathy
- systemic infection
- any active infection at the injection site
- history of allergy to contrast media, local anesthetics, corticosteroid
- patients unable to communicate or patients with cognitive dysfunction
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: anteroposterior approach group
|
anteroposterior approach group (n=104): check intravascular injection while performing S1 transforaminal epidural steroid injection in anteroposterior view under fluoroscopy
|
|
Активный компаратор: oblique approach group
|
oblique approach group (n=104): same as anteroposterior approach group except using oblique view
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the incidence of intravascular injection
Временное ограничение: 5 seconds after injection of contrast media via block needle.
|
the incidence of intravascular injection in the anteroposterior approach group and the oblique approach group
|
5 seconds after injection of contrast media via block needle.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0310
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .