- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01926470
The Incidence of the Intravascular Injection During S1 Transforaminal Epidural Steroid Injection in Two Approaches: Anteroposterior Versus Oblique
24. juli 2014 opdateret af: Yonsei University
Lumbosacral transforaminal epidural steroid injection (TFESI) is helpful for the treatment of lumbosacral radicular pain, but in case of intravascular injection, infrequently serious complication can be developed.
Against this backdrop, if there is any difference of frequency of intravascular injection incidence during S1 TFESI between method in anteroposterior view and method in oblique view using Scotty dog, the result can be crucial factor in selecting the approach.
In addition, appropriate volume of injection will be checked in each approach.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
201
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients (20-80 years of age) who were scheduled to receive S1 transforaminal epidural steroid injection for lumbosacral radicular pain at our pain management clinic
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- coagulopathy
- systemic infection
- any active infection at the injection site
- history of allergy to contrast media, local anesthetics, corticosteroid
- patients unable to communicate or patients with cognitive dysfunction
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: anteroposterior approach group
|
anteroposterior approach group (n=104): check intravascular injection while performing S1 transforaminal epidural steroid injection in anteroposterior view under fluoroscopy
|
|
Aktiv komparator: oblique approach group
|
oblique approach group (n=104): same as anteroposterior approach group except using oblique view
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the incidence of intravascular injection
Tidsramme: 5 seconds after injection of contrast media via block needle.
|
the incidence of intravascular injection in the anteroposterior approach group and the oblique approach group
|
5 seconds after injection of contrast media via block needle.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2013
Først opslået (Skøn)
21. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0310
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbosakral radikulær smerte
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstandeForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLumbosacral Disc SyndromePakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...UkendtSpondylolisthesis, Lumbosacral RegionForenede Stater, Korea, Republikken
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med anteroposterior approach group
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetFrossen skulderIran, Islamisk Republik
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of KielRekruttering
-
McMaster UniversityRekrutteringAtrieflimren | AtrieflimrenCanada
-
Brooke Army Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeDistal Radius Fraktur | Tab af anatomisk justering efter frakturreduktionForenede Stater
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
113th Hospital of Chinese People's Liberation ArmyAir Force Military Medical University, ChinaAfsluttet
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina