METHORIVAC - Vaccinal Pharmacoepidemiologic (METHORIVAC)
Pharmacoepidemiological Methodology to Evaluate the Vaccination Risk in Young Infants
This project is the pilot step necessary to develop a system of vaccination pharmacoepidemiology that associates a sophisticated analytical approach, appropriate for this challenge and case series analysis, with the use of linked medicoadministrative data for hospitalisations the reimbursement of healthcare costs. This linkage of medicoadministrative data is new in France. The example of the risk of hospitalisation for febrile convulsions in infants less than two years old following vaccination against diphtheria, tetanus and pertussis is given as the reference association. This choice is justified by the numerous publications over many years on the existence of this association (Miller et al BMJ 1981, Farrington et al Lancet 1995). In addition, as case series analyses have been carried out to assess this risk, the results can be compared directly (Lancet 1995). The study to determine whether the analysis tools are suitable for the data will be tackled at the following levels:
- Validity of the selection of cases from administrative records alone using coding based on the international classification of diseases ICD10
- Validity of the risk assessment. This methodology feasibility project must make it possible to identify the different potential problems. This is a prerequisite necessary for the systematic implementation.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- For reimbursement data: All of the data concerning delivery (purchase of the vaccine at a pharmacy, prescription) and vaccination (consultation following the date of purchase) for infants younger than 2 years old, in the years 2007 and 2008.
- For PMSI data: All of the hospitalisations in 2007 and 2008 for febrile convulsions in infants less than 3 years old in hospitals of the following departments: Côte d'Or, Doubs and Bas-Rhin
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Infants likely to present febrile convulsions
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DATA EXTRACTION
Tidsramme: At the selection of patients
|
Dates of delivery (purchase of the vaccine at the pharmacy), prescription, and date of vaccination (consultation) and when necessary, the age, doses, dates of adverse events, identification of the hospital
|
At the selection of patients
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Quantin PHRC IR 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .