Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cognitive Training for Depression

3. september 2013 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
This study is evaluating the effects of two brain training exercises on: memory, cognitive processing and depression symptoms.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

There is an urgent public health need to develop more effective and well tolerated treatments for patients with major depressive disorder (MDD); cognitive training interventions aiming to modify cognitive and affective processing abnormalities underlying MDD represent a promising new strategy. This research project translates a well established cognitive bias in major depressive disorder (MDD), working memory bias, into a novel intervention target. In a double-blind, randomized, controlled study, MDD participants undergo 4 weeks of cognitive training sessions, with two sessions per week.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Primary, current Axis I diagnosis of Major Depressive Disorder according to DSM-IV criteria and Ham-D-17 score between 16-27
  • Age 18-55
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • A history of drug or alcohol abuse or dependence (DSM-IV criteria) within 6 months
  • Visual impairment that would affect the ability to observe the computerized presentation of faces.
  • Motor impairment that would affect the ability to provide a response by quickly pressing a button.
  • Lifetime history of Bipolar spectrum disorders or schizophrenia spectrum disorders.
  • Primary, current Axis I diagnosis other than Major Depressive Disorder
  • Primary, current Axis II personality disorder.
  • Currently attending a cognitive-behavioral psychotherapy regimen
  • Acute suicidal or homicidal risk (evidenced by suicidal or homicidal attempt within 6 months of screening)
  • Pregnancy in women.

Subjects must exhibit no or only moderate alcohol use. Subjects with current excessive use of alcohol (> 8 ounces/day for men and > 6 ounces/day for women) are ineligible for participation, as such drug use could confound the results.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv trening A
emosjonell minnetreningsøvelse
Atferdsmessig: Kognitiv trening A
Aktiv komparator: Kognitiv trening B
minnetreningsøvelse
Atferdsmessig: Kognitiv trening B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change in Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
Tidsramme: baseline and week 4
Change in depression symptom severity at week 4 compared as to baseline
baseline and week 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change in Self-referential Information Processing Task
Tidsramme: baseline and week 4
change in Negative Affective Bias at week 4 as compared to baseline
baseline and week 4
change in Working Memory
Tidsramme: baseline and week 4
change in Neurocognition at week 4 as compared to baseline
baseline and week 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 10-0645

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Kognitiv trening A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere