Cognitive Training for Depression
3 de setembro de 2013 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
This study is evaluating the effects of two brain training exercises on: memory, cognitive processing and depression symptoms.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
There is an urgent public health need to develop more effective and well tolerated treatments for patients with major depressive disorder (MDD); cognitive training interventions aiming to modify cognitive and affective processing abnormalities underlying MDD represent a promising new strategy.
This research project translates a well established cognitive bias in major depressive disorder (MDD), working memory bias, into a novel intervention target.
In a double-blind, randomized, controlled study, MDD participants undergo 4 weeks of cognitive training sessions, with two sessions per week.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary, current Axis I diagnosis of Major Depressive Disorder according to DSM-IV criteria and Ham-D-17 score between 16-27
- Age 18-55
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- A history of drug or alcohol abuse or dependence (DSM-IV criteria) within 6 months
- Visual impairment that would affect the ability to observe the computerized presentation of faces.
- Motor impairment that would affect the ability to provide a response by quickly pressing a button.
- Lifetime history of Bipolar spectrum disorders or schizophrenia spectrum disorders.
- Primary, current Axis I diagnosis other than Major Depressive Disorder
- Primary, current Axis II personality disorder.
- Currently attending a cognitive-behavioral psychotherapy regimen
- Acute suicidal or homicidal risk (evidenced by suicidal or homicidal attempt within 6 months of screening)
- Pregnancy in women.
Subjects must exhibit no or only moderate alcohol use. Subjects with current excessive use of alcohol (> 8 ounces/day for men and > 6 ounces/day for women) are ineligible for participation, as such drug use could confound the results.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Cognitivo A
exercício de treinamento de memória emocional
|
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Comparador Ativo: Treinamento Cognitivo B
exercício de treinamento de memória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change in Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
Prazo: baseline and week 4
|
Change in depression symptom severity at week 4 compared as to baseline
|
baseline and week 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change in Self-referential Information Processing Task
Prazo: baseline and week 4
|
change in Negative Affective Bias at week 4 as compared to baseline
|
baseline and week 4
|
|
change in Working Memory
Prazo: baseline and week 4
|
change in Neurocognition at week 4 as compared to baseline
|
baseline and week 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 10-0645
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