Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cognitive Training for Depression

3 сентября 2013 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
This study is evaluating the effects of two brain training exercises on: memory, cognitive processing and depression symptoms.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

There is an urgent public health need to develop more effective and well tolerated treatments for patients with major depressive disorder (MDD); cognitive training interventions aiming to modify cognitive and affective processing abnormalities underlying MDD represent a promising new strategy. This research project translates a well established cognitive bias in major depressive disorder (MDD), working memory bias, into a novel intervention target. In a double-blind, randomized, controlled study, MDD participants undergo 4 weeks of cognitive training sessions, with two sessions per week.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Primary, current Axis I diagnosis of Major Depressive Disorder according to DSM-IV criteria and Ham-D-17 score between 16-27
  • Age 18-55
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • A history of drug or alcohol abuse or dependence (DSM-IV criteria) within 6 months
  • Visual impairment that would affect the ability to observe the computerized presentation of faces.
  • Motor impairment that would affect the ability to provide a response by quickly pressing a button.
  • Lifetime history of Bipolar spectrum disorders or schizophrenia spectrum disorders.
  • Primary, current Axis I diagnosis other than Major Depressive Disorder
  • Primary, current Axis II personality disorder.
  • Currently attending a cognitive-behavioral psychotherapy regimen
  • Acute suicidal or homicidal risk (evidenced by suicidal or homicidal attempt within 6 months of screening)
  • Pregnancy in women.

Subjects must exhibit no or only moderate alcohol use. Subjects with current excessive use of alcohol (> 8 ounces/day for men and > 6 ounces/day for women) are ineligible for participation, as such drug use could confound the results.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивный тренинг А
упражнение на тренировку эмоциональной памяти
Поведенческий: Когнитивный тренинг А
Активный компаратор: Когнитивный тренинг Б
упражнение для тренировки памяти
Поведенческий: Когнитивный тренинг Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
change in Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
Временное ограничение: baseline and week 4
Change in depression symptom severity at week 4 compared as to baseline
baseline and week 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
change in Self-referential Information Processing Task
Временное ограничение: baseline and week 4
change in Negative Affective Bias at week 4 as compared to baseline
baseline and week 4
change in Working Memory
Временное ограничение: baseline and week 4
change in Neurocognition at week 4 as compared to baseline
baseline and week 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 10-0645

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться