- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01936506
Cognitive Training for Depression
3 settembre 2013 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
This study is evaluating the effects of two brain training exercises on: memory, cognitive processing and depression symptoms.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
There is an urgent public health need to develop more effective and well tolerated treatments for patients with major depressive disorder (MDD); cognitive training interventions aiming to modify cognitive and affective processing abnormalities underlying MDD represent a promising new strategy.
This research project translates a well established cognitive bias in major depressive disorder (MDD), working memory bias, into a novel intervention target.
In a double-blind, randomized, controlled study, MDD participants undergo 4 weeks of cognitive training sessions, with two sessions per week.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primary, current Axis I diagnosis of Major Depressive Disorder according to DSM-IV criteria and Ham-D-17 score between 16-27
- Age 18-55
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- A history of drug or alcohol abuse or dependence (DSM-IV criteria) within 6 months
- Visual impairment that would affect the ability to observe the computerized presentation of faces.
- Motor impairment that would affect the ability to provide a response by quickly pressing a button.
- Lifetime history of Bipolar spectrum disorders or schizophrenia spectrum disorders.
- Primary, current Axis I diagnosis other than Major Depressive Disorder
- Primary, current Axis II personality disorder.
- Currently attending a cognitive-behavioral psychotherapy regimen
- Acute suicidal or homicidal risk (evidenced by suicidal or homicidal attempt within 6 months of screening)
- Pregnancy in women.
Subjects must exhibit no or only moderate alcohol use. Subjects with current excessive use of alcohol (> 8 ounces/day for men and > 6 ounces/day for women) are ineligible for participation, as such drug use could confound the results.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione cognitiva A
esercizio di allenamento della memoria emotiva
|
|
Comparatore attivo: Allenamento cognitivo B
esercizio di allenamento della memoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
change in Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
Lasso di tempo: baseline and week 4
|
Change in depression symptom severity at week 4 compared as to baseline
|
baseline and week 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
change in Self-referential Information Processing Task
Lasso di tempo: baseline and week 4
|
change in Negative Affective Bias at week 4 as compared to baseline
|
baseline and week 4
|
change in Working Memory
Lasso di tempo: baseline and week 4
|
change in Neurocognition at week 4 as compared to baseline
|
baseline and week 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brian M Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
6 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 10-0645
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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