- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01936623
Computerized Brief Intervention vs. Delayed Computerized Brief Intervention
19. april 2017 oppdatert av: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of the study is to determine whether a computerized brief intervention for moderate risk drug use among adult primary care patients is more effective than providing such patients with a substance abuse assessment alone.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study will enroll 80 adult primary care patients who have moderate risk drug use.
Eligible participants (N = 80) will be randomly assigned to immediately receive a computerized brief intervention focused on drug use or to receive the same computerized brief intervention at 3-month follow-up.
All participants will be assessed at three time points: baseline, and at 3 and 6 month follow-ups.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Edgewood, New Mexico, Forente stater, 87015
- First Choice Community Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- (1) minimum 18 years of age
- (2) primary care or dental patients at the participating clinics
- (3) score between 4 and 26 (moderate-risk) for illicit drug and/or nonmedical use of prescription drugs on any of the single item drug use risk scores of the ASSIST.
Exclusion Criteria:
- (1) score in the high-risk range on the ASSIST for any drug (except tobacco) or alcohol use (i.e., ASSIST score > 26)
- (2) no reported drug use within the past 3 months
- (3) drug abuse treatment within the past 12 months
- (4) a BI at the clinic with the behavioral health counselor within the past month
- (5) prior enrollment in the parent study;
- (6) plans to move out of New Mexico in the next 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Computerized Brief Intervention
Computerized Brief Intervention is delivered using a talking, animated cartoon-like parrot that provides patient feedback, empathic reflection, and personalization regarding their drug use.
|
No additional information needed.
|
|
Annen: Delayed Computerized Brief Intervention
Participants receive only a substance abuse assessment at baseline.
At three-month follow-up, they then receive the computerized brief intervention.
|
No additional information needed.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tests (ASSIST) Global Continuum of Illicit Drug Risk Score
Tidsramme: 3 month follow-up
|
The ASSIST Global Continuum of Illicit Drug Risk Score ranges from 0 to 308, with higher scores indicating greater risk.
|
3 month follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tests (ASSIST) Global Continuum of Illicit Drug Risk Score
Tidsramme: 6-month follow-up
|
The ASSIST Global Continuum of Illicit Drug Risk Score ranges from 0 to 308, with higher scores indicating greater risk.
|
6-month follow-up
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Subjects Testing Positive on Hair Testing for Marijuana, Cocaine, Amphetamines, or Opioids.
Tidsramme: 3-month
|
Radioimmunoassay (RIA) Tests were used.
|
3-month
|
|
Number of Subjects Positive on Hair Testing for Marijuana, Cocaine, Amphetamines, or Opioids
Tidsramme: 6-month follow-up
|
Radioimmunoassay Testing (RIA) was conducted
|
6-month follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA026003-B
- 1R01DA026003 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Narkotikamisbruk
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiHar ikke rekruttert ennåDrug Drug InteractionFinland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Asceneuron S.A.FullførtDrug Drug InteractionNederland
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
Onconic Therapeutics Inc.RekrutteringDrug Drug Interaction (DDI)Sør -Korea
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
Kliniske studier på Computerized Brief Intervention
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthHar ikke rekruttert ennå
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...FullførtST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholmisbrukForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Planned Parenthood...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Alkohol- og rusrelaterte psykiske lidelserForente stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbeidspartnereFullførtFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Fosterets alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbruk i svangerskapetDen russiske føderasjonen
-
Hospital Authority, Hong KongFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende