- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01936623
Computerized Brief Intervention vs. Delayed Computerized Brief Intervention
19 aprile 2017 aggiornato da: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of the study is to determine whether a computerized brief intervention for moderate risk drug use among adult primary care patients is more effective than providing such patients with a substance abuse assessment alone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study will enroll 80 adult primary care patients who have moderate risk drug use.
Eligible participants (N = 80) will be randomly assigned to immediately receive a computerized brief intervention focused on drug use or to receive the same computerized brief intervention at 3-month follow-up.
All participants will be assessed at three time points: baseline, and at 3 and 6 month follow-ups.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Edgewood, New Mexico, Stati Uniti, 87015
- First Choice Community Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- (1) minimum 18 years of age
- (2) primary care or dental patients at the participating clinics
- (3) score between 4 and 26 (moderate-risk) for illicit drug and/or nonmedical use of prescription drugs on any of the single item drug use risk scores of the ASSIST.
Exclusion Criteria:
- (1) score in the high-risk range on the ASSIST for any drug (except tobacco) or alcohol use (i.e., ASSIST score > 26)
- (2) no reported drug use within the past 3 months
- (3) drug abuse treatment within the past 12 months
- (4) a BI at the clinic with the behavioral health counselor within the past month
- (5) prior enrollment in the parent study;
- (6) plans to move out of New Mexico in the next 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Computerized Brief Intervention
Computerized Brief Intervention is delivered using a talking, animated cartoon-like parrot that provides patient feedback, empathic reflection, and personalization regarding their drug use.
|
No additional information needed.
|
|
Altro: Delayed Computerized Brief Intervention
Participants receive only a substance abuse assessment at baseline.
At three-month follow-up, they then receive the computerized brief intervention.
|
No additional information needed.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tests (ASSIST) Global Continuum of Illicit Drug Risk Score
Lasso di tempo: 3 month follow-up
|
The ASSIST Global Continuum of Illicit Drug Risk Score ranges from 0 to 308, with higher scores indicating greater risk.
|
3 month follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tests (ASSIST) Global Continuum of Illicit Drug Risk Score
Lasso di tempo: 6-month follow-up
|
The ASSIST Global Continuum of Illicit Drug Risk Score ranges from 0 to 308, with higher scores indicating greater risk.
|
6-month follow-up
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of Subjects Testing Positive on Hair Testing for Marijuana, Cocaine, Amphetamines, or Opioids.
Lasso di tempo: 3-month
|
Radioimmunoassay (RIA) Tests were used.
|
3-month
|
|
Number of Subjects Positive on Hair Testing for Marijuana, Cocaine, Amphetamines, or Opioids
Lasso di tempo: 6-month follow-up
|
Radioimmunoassay Testing (RIA) was conducted
|
6-month follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
6 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA026003-B
- 1R01DA026003 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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