- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01936623
Computerized Brief Intervention vs. Delayed Computerized Brief Intervention
19 april 2017 uppdaterad av: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of the study is to determine whether a computerized brief intervention for moderate risk drug use among adult primary care patients is more effective than providing such patients with a substance abuse assessment alone.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The study will enroll 80 adult primary care patients who have moderate risk drug use.
Eligible participants (N = 80) will be randomly assigned to immediately receive a computerized brief intervention focused on drug use or to receive the same computerized brief intervention at 3-month follow-up.
All participants will be assessed at three time points: baseline, and at 3 and 6 month follow-ups.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Edgewood, New Mexico, Förenta staterna, 87015
- First Choice Community Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- (1) minimum 18 years of age
- (2) primary care or dental patients at the participating clinics
- (3) score between 4 and 26 (moderate-risk) for illicit drug and/or nonmedical use of prescription drugs on any of the single item drug use risk scores of the ASSIST.
Exclusion Criteria:
- (1) score in the high-risk range on the ASSIST for any drug (except tobacco) or alcohol use (i.e., ASSIST score > 26)
- (2) no reported drug use within the past 3 months
- (3) drug abuse treatment within the past 12 months
- (4) a BI at the clinic with the behavioral health counselor within the past month
- (5) prior enrollment in the parent study;
- (6) plans to move out of New Mexico in the next 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Computerized Brief Intervention
Computerized Brief Intervention is delivered using a talking, animated cartoon-like parrot that provides patient feedback, empathic reflection, and personalization regarding their drug use.
|
No additional information needed.
|
|
Övrig: Delayed Computerized Brief Intervention
Participants receive only a substance abuse assessment at baseline.
At three-month follow-up, they then receive the computerized brief intervention.
|
No additional information needed.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tests (ASSIST) Global Continuum of Illicit Drug Risk Score
Tidsram: 3 month follow-up
|
The ASSIST Global Continuum of Illicit Drug Risk Score ranges from 0 to 308, with higher scores indicating greater risk.
|
3 month follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tests (ASSIST) Global Continuum of Illicit Drug Risk Score
Tidsram: 6-month follow-up
|
The ASSIST Global Continuum of Illicit Drug Risk Score ranges from 0 to 308, with higher scores indicating greater risk.
|
6-month follow-up
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Subjects Testing Positive on Hair Testing for Marijuana, Cocaine, Amphetamines, or Opioids.
Tidsram: 3-month
|
Radioimmunoassay (RIA) Tests were used.
|
3-month
|
|
Number of Subjects Positive on Hair Testing for Marijuana, Cocaine, Amphetamines, or Opioids
Tidsram: 6-month follow-up
|
Radioimmunoassay Testing (RIA) was conducted
|
6-month follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2013
Första postat (Uppskatta)
6 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DA026003-B
- 1R01DA026003 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Drogmissbruk
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdHar inte rekryterat ännuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAvslutadDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDrug Drug Interaction (DDI)Förenta staterna
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, inte rekryterandeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
Kliniska prövningar på Computerized Brief Intervention
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadAnvändning av alkohol | HivpositivFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAvslutadBarncancer | Barncancer | HjärttoxicitetFörenta staterna
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AvslutadST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrytering
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutad
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna