- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01936623
Computerized Brief Intervention vs. Delayed Computerized Brief Intervention
19 de abril de 2017 actualizado por: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of the study is to determine whether a computerized brief intervention for moderate risk drug use among adult primary care patients is more effective than providing such patients with a substance abuse assessment alone.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study will enroll 80 adult primary care patients who have moderate risk drug use.
Eligible participants (N = 80) will be randomly assigned to immediately receive a computerized brief intervention focused on drug use or to receive the same computerized brief intervention at 3-month follow-up.
All participants will be assessed at three time points: baseline, and at 3 and 6 month follow-ups.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Edgewood, New Mexico, Estados Unidos, 87015
- First Choice Community Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- (1) minimum 18 years of age
- (2) primary care or dental patients at the participating clinics
- (3) score between 4 and 26 (moderate-risk) for illicit drug and/or nonmedical use of prescription drugs on any of the single item drug use risk scores of the ASSIST.
Exclusion Criteria:
- (1) score in the high-risk range on the ASSIST for any drug (except tobacco) or alcohol use (i.e., ASSIST score > 26)
- (2) no reported drug use within the past 3 months
- (3) drug abuse treatment within the past 12 months
- (4) a BI at the clinic with the behavioral health counselor within the past month
- (5) prior enrollment in the parent study;
- (6) plans to move out of New Mexico in the next 6 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Computerized Brief Intervention
Computerized Brief Intervention is delivered using a talking, animated cartoon-like parrot that provides patient feedback, empathic reflection, and personalization regarding their drug use.
|
No additional information needed.
|
|
Otro: Delayed Computerized Brief Intervention
Participants receive only a substance abuse assessment at baseline.
At three-month follow-up, they then receive the computerized brief intervention.
|
No additional information needed.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tests (ASSIST) Global Continuum of Illicit Drug Risk Score
Periodo de tiempo: 3 month follow-up
|
The ASSIST Global Continuum of Illicit Drug Risk Score ranges from 0 to 308, with higher scores indicating greater risk.
|
3 month follow-up
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tests (ASSIST) Global Continuum of Illicit Drug Risk Score
Periodo de tiempo: 6-month follow-up
|
The ASSIST Global Continuum of Illicit Drug Risk Score ranges from 0 to 308, with higher scores indicating greater risk.
|
6-month follow-up
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of Subjects Testing Positive on Hair Testing for Marijuana, Cocaine, Amphetamines, or Opioids.
Periodo de tiempo: 3-month
|
Radioimmunoassay (RIA) Tests were used.
|
3-month
|
|
Number of Subjects Positive on Hair Testing for Marijuana, Cocaine, Amphetamines, or Opioids
Periodo de tiempo: 6-month follow-up
|
Radioimmunoassay Testing (RIA) was conducted
|
6-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA026003-B
- 1R01DA026003 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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