- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01957020
Stereotactic Directional Vacuum-Assisted Breast Biopsy
13. oktober 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
The Diagnostic Accuracy of Stereotactic Directional Vacuum-Assisted Breast Biopsy
Stereotactic directional vacuum-assisted breast biopsy (ST DVAB) is a standard biopsy procedure for suspicious findings on mammograms in Western countries for more than 10 years [1-3], it has replaced the needle localization (NLOC) excisional biopsy for the lesions alike and was reported to feature a high sensitivity, very low delayed false-negative rate (less than 2%)[4,5].
Moreover, it causes less scarring, less psychologic stress to patients and less morbidity compared with needle localization excisional biopsy [6,7].
However, its sensitivity, accuracy has seldom been reported in Asian countries [8] , since most Asian women have different breast parenchyma pattern, different breast cancer prevalence.
Therefore, we retrospectively reviewed outcomes of the two groups of patients receiving either ST DVAB or NLOC excisional biopsy, trying to investigate if ST DVAB can be an effective alternative to NLOC excisional biopsy in our country.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
asymptomatic women with mammographic screening, and with suspicious findings on mammography.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The indication for ST DVAB was lesions with suspicious nature for malignancy seen on mammograms which biopsy is necessitated for tissue proof, or probably benign or benign appearing lesions seen on mammograms but patients or clinicians requested biopsy
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The sensitivity of stereotactic vacuum assisted breast biopsy for breast cancer diagnosis
Tidsramme: up to 5 years ( July 2008 to June 2013)
|
the aforementioned outcome measure-"sensitivity"- is the probability of the stereotactic vaccum assisted breast biopsy can correctly diagnose the breast cancer.
And according to statistical definition, it is defined as- for those breast cancer cases, how many of them can be correctly diagnosed by stereotactic breast biopsy.
|
up to 5 years ( July 2008 to June 2013)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 200806017R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .