- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01957020
Stereotactic Directional Vacuum-Assisted Breast Biopsy
13 de outubro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital
The Diagnostic Accuracy of Stereotactic Directional Vacuum-Assisted Breast Biopsy
Stereotactic directional vacuum-assisted breast biopsy (ST DVAB) is a standard biopsy procedure for suspicious findings on mammograms in Western countries for more than 10 years [1-3], it has replaced the needle localization (NLOC) excisional biopsy for the lesions alike and was reported to feature a high sensitivity, very low delayed false-negative rate (less than 2%)[4,5].
Moreover, it causes less scarring, less psychologic stress to patients and less morbidity compared with needle localization excisional biopsy [6,7].
However, its sensitivity, accuracy has seldom been reported in Asian countries [8] , since most Asian women have different breast parenchyma pattern, different breast cancer prevalence.
Therefore, we retrospectively reviewed outcomes of the two groups of patients receiving either ST DVAB or NLOC excisional biopsy, trying to investigate if ST DVAB can be an effective alternative to NLOC excisional biopsy in our country.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
asymptomatic women with mammographic screening, and with suspicious findings on mammography.
Descrição
Inclusion Criteria:
- The indication for ST DVAB was lesions with suspicious nature for malignancy seen on mammograms which biopsy is necessitated for tissue proof, or probably benign or benign appearing lesions seen on mammograms but patients or clinicians requested biopsy
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The sensitivity of stereotactic vacuum assisted breast biopsy for breast cancer diagnosis
Prazo: up to 5 years ( July 2008 to June 2013)
|
the aforementioned outcome measure-"sensitivity"- is the probability of the stereotactic vaccum assisted breast biopsy can correctly diagnose the breast cancer.
And according to statistical definition, it is defined as- for those breast cancer cases, how many of them can be correctly diagnosed by stereotactic breast biopsy.
|
up to 5 years ( July 2008 to June 2013)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200806017R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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