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Stereotactic Directional Vacuum-Assisted Breast Biopsy

13 de outubro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital

The Diagnostic Accuracy of Stereotactic Directional Vacuum-Assisted Breast Biopsy

Stereotactic directional vacuum-assisted breast biopsy (ST DVAB) is a standard biopsy procedure for suspicious findings on mammograms in Western countries for more than 10 years [1-3], it has replaced the needle localization (NLOC) excisional biopsy for the lesions alike and was reported to feature a high sensitivity, very low delayed false-negative rate (less than 2%)[4,5]. Moreover, it causes less scarring, less psychologic stress to patients and less morbidity compared with needle localization excisional biopsy [6,7]. However, its sensitivity, accuracy has seldom been reported in Asian countries [8] , since most Asian women have different breast parenchyma pattern, different breast cancer prevalence. Therefore, we retrospectively reviewed outcomes of the two groups of patients receiving either ST DVAB or NLOC excisional biopsy, trying to investigate if ST DVAB can be an effective alternative to NLOC excisional biopsy in our country.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

asymptomatic women with mammographic screening, and with suspicious findings on mammography.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The indication for ST DVAB was lesions with suspicious nature for malignancy seen on mammograms which biopsy is necessitated for tissue proof, or probably benign or benign appearing lesions seen on mammograms but patients or clinicians requested biopsy

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The sensitivity of stereotactic vacuum assisted breast biopsy for breast cancer diagnosis
Prazo: up to 5 years ( July 2008 to June 2013)
the aforementioned outcome measure-"sensitivity"- is the probability of the stereotactic vaccum assisted breast biopsy can correctly diagnose the breast cancer. And according to statistical definition, it is defined as- for those breast cancer cases, how many of them can be correctly diagnosed by stereotactic breast biopsy.
up to 5 years ( July 2008 to June 2013)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200806017R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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