Stereotactic Directional Vacuum-Assisted Breast Biopsy
13 de octubre de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The Diagnostic Accuracy of Stereotactic Directional Vacuum-Assisted Breast Biopsy
Stereotactic directional vacuum-assisted breast biopsy (ST DVAB) is a standard biopsy procedure for suspicious findings on mammograms in Western countries for more than 10 years [1-3], it has replaced the needle localization (NLOC) excisional biopsy for the lesions alike and was reported to feature a high sensitivity, very low delayed false-negative rate (less than 2%)[4,5].
Moreover, it causes less scarring, less psychologic stress to patients and less morbidity compared with needle localization excisional biopsy [6,7].
However, its sensitivity, accuracy has seldom been reported in Asian countries [8] , since most Asian women have different breast parenchyma pattern, different breast cancer prevalence.
Therefore, we retrospectively reviewed outcomes of the two groups of patients receiving either ST DVAB or NLOC excisional biopsy, trying to investigate if ST DVAB can be an effective alternative to NLOC excisional biopsy in our country.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
asymptomatic women with mammographic screening, and with suspicious findings on mammography.
Descripción
Inclusion Criteria:
- The indication for ST DVAB was lesions with suspicious nature for malignancy seen on mammograms which biopsy is necessitated for tissue proof, or probably benign or benign appearing lesions seen on mammograms but patients or clinicians requested biopsy
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The sensitivity of stereotactic vacuum assisted breast biopsy for breast cancer diagnosis
Periodo de tiempo: up to 5 years ( July 2008 to June 2013)
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the aforementioned outcome measure-"sensitivity"- is the probability of the stereotactic vaccum assisted breast biopsy can correctly diagnose the breast cancer.
And according to statistical definition, it is defined as- for those breast cancer cases, how many of them can be correctly diagnosed by stereotactic breast biopsy.
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up to 5 years ( July 2008 to June 2013)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 200806017R
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