Stereotactic Directional Vacuum-Assisted Breast Biopsy
13 октября 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
The Diagnostic Accuracy of Stereotactic Directional Vacuum-Assisted Breast Biopsy
Stereotactic directional vacuum-assisted breast biopsy (ST DVAB) is a standard biopsy procedure for suspicious findings on mammograms in Western countries for more than 10 years [1-3], it has replaced the needle localization (NLOC) excisional biopsy for the lesions alike and was reported to feature a high sensitivity, very low delayed false-negative rate (less than 2%)[4,5].
Moreover, it causes less scarring, less psychologic stress to patients and less morbidity compared with needle localization excisional biopsy [6,7].
However, its sensitivity, accuracy has seldom been reported in Asian countries [8] , since most Asian women have different breast parenchyma pattern, different breast cancer prevalence.
Therefore, we retrospectively reviewed outcomes of the two groups of patients receiving either ST DVAB or NLOC excisional biopsy, trying to investigate if ST DVAB can be an effective alternative to NLOC excisional biopsy in our country.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
asymptomatic women with mammographic screening, and with suspicious findings on mammography.
Описание
Inclusion Criteria:
- The indication for ST DVAB was lesions with suspicious nature for malignancy seen on mammograms which biopsy is necessitated for tissue proof, or probably benign or benign appearing lesions seen on mammograms but patients or clinicians requested biopsy
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The sensitivity of stereotactic vacuum assisted breast biopsy for breast cancer diagnosis
Временное ограничение: up to 5 years ( July 2008 to June 2013)
|
the aforementioned outcome measure-"sensitivity"- is the probability of the stereotactic vaccum assisted breast biopsy can correctly diagnose the breast cancer.
And according to statistical definition, it is defined as- for those breast cancer cases, how many of them can be correctly diagnosed by stereotactic breast biopsy.
|
up to 5 years ( July 2008 to June 2013)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 200806017R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .