- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01969760
Pilot-Testing a Family-Based Intervention to Improve Child Outcomes and Increase Family Activity (HFDC)
26. januar 2015 oppdatert av: Cassandra Stanton, PhD
The purpose of this study is to examine the feasibility and acceptability of a family-based program to improve physical activity and tobacco outcomes in a small pilot of middle school students and their families.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Low income ethnic minority youth tend to be at greater risk for obesity, physical inactivity, high risk behaviors such as tobacco and substance use and resulting cardiovascular and chronic disease.
In this study we modified a tobacco and substance use risk prevention program to develop a tailored intervention (Healthy Families DC) that also included promotion of physical activity (PA) for DC middle-school students referred by school staff as over-weight and at risk for problem behaviors.
The program included an initial family assessment, a family feedback session with family PA goal setting and 6 phone/text based booster sessions.
A pilot study with 18 families, comprised of at least one caregiver and target child, was conducted to examine feasibility, acceptability, and trends in preliminary outcomes such as PA via self-report and accelerometry, health risk behaviors (e.g., tobacco use), health goal setting, and changes in family functioning (e.g., youth positive behaviors, parenting).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Students aged 12-16 years
- Attending regular education classes at three urban DC public middle schools. -Students must currently reside with at least one parent or guardian who wishes to also participate in this study.
- Students and at least one guardian must be fluent in English
Exclusion Criteria:
- Adolescents, who are outside the study age range
- Patients/parents unable to speak/read English
- Are wards of the state
- Not attending regular education classes at the public middle schools -Furthermore, adolescents and guardians not assenting/consenting to be in the study will be excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Wait-list control
Wait-list control.
No intervention delivered until post follow-up assessment.
Upon completion of the follow-up, the family was offered the full intervention.
|
|
Eksperimentell: Healthy Families DC Program
|
A tailored family-based intervention for health promotion goal setting, substance use prevention, and promotion of physical activity
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Actigraphy-based changes in physical activity from baseline to 8-weeks post-baseline
Tidsramme: 8-weeks
|
8-weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smoking Susceptibility Scale changes from baseline to 8-weeks post-baseline
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cassandra A Stanton, PhD, Georgetown University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-0614
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Healthy Families DC Program
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, postpartum | Perinatal depresjonPakistan
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...FullførtMangel på ressurser | Mangel på mobilitetForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennå
-
University of South CarolinaFullførtForeldre | Barns atferd | Barnehelse | Barn, førskoleForente stater
-
Massachusetts General HospitalGreater Boston Food BankAvsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtPsykologisk stress | Ensomhet | Depresjon, angstForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Påmelding etter invitasjon
-
Michigan State UniversityFullførtUnderstreke | Pediatrisk fedme | Sunn diett | Relasjoner mellom generasjonerForente stater
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... og andre samarbeidspartnereRekruttering