Pilot-Testing a Family-Based Intervention to Improve Child Outcomes and Increase Family Activity (HFDC)
26 января 2015 г. обновлено: Cassandra Stanton, PhD
The purpose of this study is to examine the feasibility and acceptability of a family-based program to improve physical activity and tobacco outcomes in a small pilot of middle school students and their families.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Low income ethnic minority youth tend to be at greater risk for obesity, physical inactivity, high risk behaviors such as tobacco and substance use and resulting cardiovascular and chronic disease.
In this study we modified a tobacco and substance use risk prevention program to develop a tailored intervention (Healthy Families DC) that also included promotion of physical activity (PA) for DC middle-school students referred by school staff as over-weight and at risk for problem behaviors.
The program included an initial family assessment, a family feedback session with family PA goal setting and 6 phone/text based booster sessions.
A pilot study with 18 families, comprised of at least one caregiver and target child, was conducted to examine feasibility, acceptability, and trends in preliminary outcomes such as PA via self-report and accelerometry, health risk behaviors (e.g., tobacco use), health goal setting, and changes in family functioning (e.g., youth positive behaviors, parenting).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Students aged 12-16 years
- Attending regular education classes at three urban DC public middle schools. -Students must currently reside with at least one parent or guardian who wishes to also participate in this study.
- Students and at least one guardian must be fluent in English
Exclusion Criteria:
- Adolescents, who are outside the study age range
- Patients/parents unable to speak/read English
- Are wards of the state
- Not attending regular education classes at the public middle schools -Furthermore, adolescents and guardians not assenting/consenting to be in the study will be excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Wait-list control
Wait-list control.
No intervention delivered until post follow-up assessment.
Upon completion of the follow-up, the family was offered the full intervention.
|
|
|
Экспериментальный: Healthy Families DC Program
|
A tailored family-based intervention for health promotion goal setting, substance use prevention, and promotion of physical activity
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Actigraphy-based changes in physical activity from baseline to 8-weeks post-baseline
Временное ограничение: 8-weeks
|
8-weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Smoking Susceptibility Scale changes from baseline to 8-weeks post-baseline
Временное ограничение: 8 weeks
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cassandra A Stanton, PhD, Georgetown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0614
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Healthy Families DC Program
-
Duke UniversityЗавершенный
-
University of NebraskaCenters for Disease Control and PreventionОтозванПедиатрическое ожирение
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonАктивный, не рекрутирующий
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsАктивный, не рекрутирующийВоспитание детей | Развитие ребенка | Проблема поведения ребенка | Жестокое обращение родителей с детьми | Детский языкСоединенные Штаты