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Pilot-Testing a Family-Based Intervention to Improve Child Outcomes and Increase Family Activity (HFDC)

26 gennaio 2015 aggiornato da: Cassandra Stanton, PhD
The purpose of this study is to examine the feasibility and acceptability of a family-based program to improve physical activity and tobacco outcomes in a small pilot of middle school students and their families.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Low income ethnic minority youth tend to be at greater risk for obesity, physical inactivity, high risk behaviors such as tobacco and substance use and resulting cardiovascular and chronic disease. In this study we modified a tobacco and substance use risk prevention program to develop a tailored intervention (Healthy Families DC) that also included promotion of physical activity (PA) for DC middle-school students referred by school staff as over-weight and at risk for problem behaviors. The program included an initial family assessment, a family feedback session with family PA goal setting and 6 phone/text based booster sessions. A pilot study with 18 families, comprised of at least one caregiver and target child, was conducted to examine feasibility, acceptability, and trends in preliminary outcomes such as PA via self-report and accelerometry, health risk behaviors (e.g., tobacco use), health goal setting, and changes in family functioning (e.g., youth positive behaviors, parenting).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Students aged 12-16 years
  • Attending regular education classes at three urban DC public middle schools. -Students must currently reside with at least one parent or guardian who wishes to also participate in this study.
  • Students and at least one guardian must be fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Adolescents, who are outside the study age range
  • Patients/parents unable to speak/read English
  • Are wards of the state
  • Not attending regular education classes at the public middle schools -Furthermore, adolescents and guardians not assenting/consenting to be in the study will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Wait-list control
Wait-list control. No intervention delivered until post follow-up assessment. Upon completion of the follow-up, the family was offered the full intervention.
Sperimentale: Healthy Families DC Program
A tailored family-based intervention for health promotion goal setting, substance use prevention, and promotion of physical activity

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Actigraphy-based changes in physical activity from baseline to 8-weeks post-baseline
Lasso di tempo: 8-weeks
8-weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Smoking Susceptibility Scale changes from baseline to 8-weeks post-baseline
Lasso di tempo: 8 weeks
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cassandra A Stanton, PhD, Georgetown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-0614

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Healthy Families DC Program

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