- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01969760
Pilot-Testing a Family-Based Intervention to Improve Child Outcomes and Increase Family Activity (HFDC)
26 gennaio 2015 aggiornato da: Cassandra Stanton, PhD
The purpose of this study is to examine the feasibility and acceptability of a family-based program to improve physical activity and tobacco outcomes in a small pilot of middle school students and their families.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Low income ethnic minority youth tend to be at greater risk for obesity, physical inactivity, high risk behaviors such as tobacco and substance use and resulting cardiovascular and chronic disease.
In this study we modified a tobacco and substance use risk prevention program to develop a tailored intervention (Healthy Families DC) that also included promotion of physical activity (PA) for DC middle-school students referred by school staff as over-weight and at risk for problem behaviors.
The program included an initial family assessment, a family feedback session with family PA goal setting and 6 phone/text based booster sessions.
A pilot study with 18 families, comprised of at least one caregiver and target child, was conducted to examine feasibility, acceptability, and trends in preliminary outcomes such as PA via self-report and accelerometry, health risk behaviors (e.g., tobacco use), health goal setting, and changes in family functioning (e.g., youth positive behaviors, parenting).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Students aged 12-16 years
- Attending regular education classes at three urban DC public middle schools. -Students must currently reside with at least one parent or guardian who wishes to also participate in this study.
- Students and at least one guardian must be fluent in English
Exclusion Criteria:
- Adolescents, who are outside the study age range
- Patients/parents unable to speak/read English
- Are wards of the state
- Not attending regular education classes at the public middle schools -Furthermore, adolescents and guardians not assenting/consenting to be in the study will be excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Wait-list control
Wait-list control.
No intervention delivered until post follow-up assessment.
Upon completion of the follow-up, the family was offered the full intervention.
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Sperimentale: Healthy Families DC Program
|
A tailored family-based intervention for health promotion goal setting, substance use prevention, and promotion of physical activity
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Actigraphy-based changes in physical activity from baseline to 8-weeks post-baseline
Lasso di tempo: 8-weeks
|
8-weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Smoking Susceptibility Scale changes from baseline to 8-weeks post-baseline
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cassandra A Stanton, PhD, Georgetown University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-0614
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Healthy Families DC Program
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University of NebraskaCenters for Disease Control and PreventionRitiratoObesità pediatrica
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo Oppositivo Provocatorio | Disturbo del comportamentoCanada
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Tulane UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Attivo, non reclutanteAbuso di minori | Modifica della dieta | Violenza, domestica | Comportamento sanitario | Stress emotivo | Uso di droga | Conoscenza della salute, atteggiamenti, pratica | Abuso di alcool | Relazione, Famiglia | Relazione, genitore-figlioStati Uniti