- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01969760
Pilot-Testing a Family-Based Intervention to Improve Child Outcomes and Increase Family Activity (HFDC)
maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Cassandra Stanton, PhD
The purpose of this study is to examine the feasibility and acceptability of a family-based program to improve physical activity and tobacco outcomes in a small pilot of middle school students and their families.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Low income ethnic minority youth tend to be at greater risk for obesity, physical inactivity, high risk behaviors such as tobacco and substance use and resulting cardiovascular and chronic disease.
In this study we modified a tobacco and substance use risk prevention program to develop a tailored intervention (Healthy Families DC) that also included promotion of physical activity (PA) for DC middle-school students referred by school staff as over-weight and at risk for problem behaviors.
The program included an initial family assessment, a family feedback session with family PA goal setting and 6 phone/text based booster sessions.
A pilot study with 18 families, comprised of at least one caregiver and target child, was conducted to examine feasibility, acceptability, and trends in preliminary outcomes such as PA via self-report and accelerometry, health risk behaviors (e.g., tobacco use), health goal setting, and changes in family functioning (e.g., youth positive behaviors, parenting).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Students aged 12-16 years
- Attending regular education classes at three urban DC public middle schools. -Students must currently reside with at least one parent or guardian who wishes to also participate in this study.
- Students and at least one guardian must be fluent in English
Exclusion Criteria:
- Adolescents, who are outside the study age range
- Patients/parents unable to speak/read English
- Are wards of the state
- Not attending regular education classes at the public middle schools -Furthermore, adolescents and guardians not assenting/consenting to be in the study will be excluded.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Wait-list control
Wait-list control.
No intervention delivered until post follow-up assessment.
Upon completion of the follow-up, the family was offered the full intervention.
|
|
|
Kokeellinen: Healthy Families DC Program
|
A tailored family-based intervention for health promotion goal setting, substance use prevention, and promotion of physical activity
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Actigraphy-based changes in physical activity from baseline to 8-weeks post-baseline
Aikaikkuna: 8-weeks
|
8-weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Smoking Susceptibility Scale changes from baseline to 8-weeks post-baseline
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cassandra A Stanton, PhD, Georgetown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0614
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Healthy Families DC Program
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeValmis
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmisMasennus, synnytyksen jälkeinen | Perinataalinen masennusPakistan
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of Wisconsin, MadisonAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalValmis