Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuroimaging Predictors of Antidepressant Treatment Outcome

18. november 2016 oppdatert av: Marta Pecina Iturbe, University of Michigan
Current medical therapies for depression take weeks to achieve full efficacy, and are ineffective in many patients or cause intolerable side effects, emphasizing the need for a deeper understanding of depression and its treatment. Identifying early brain biomarkers of treatments responses seems necessary to improve antidepressant treatment outcome. In this study we aim to detect early brain responses to a fast acting antidepressant-like treatment administered intravenously during a Real-Time Neurofeedback functional magnetic resonance imaging (MRI) Task to predict antidepressant treatment outcome in depression. At completion of the neuroimaging task, participants will enter a placebo-controlled clinical trial with a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
        • Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria will include Hamilton Depressive Rating Scale (HDRS) scores >15 and Snaith-Hamilton Pleasure Scale scores (SHAPS) > 7.

Exclusion Criteria:

suicidal ideation, comorbid conditions that are medical, neurological or psychiatric, pregnancy, use of hormones (including birth control) or use of psychotropic agents. We will only permit certain past anxiety disorder diagnoses, including generalized anxiety, panic, agoraphobia, social phobia.

We will also exclude left-handed individuals and patients who have used any centrally acting medications, nicotine, or recreational drugs within the past 2 months.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo and Citalopram
4 weeks of 1 placebo pill/day and 12 weeks of citalopram 20-40 mg/day
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: Citalopram
Andre navn:
  • Celexa
Legemiddel: Fast acting antidepressant-like treatment. administered i.v. during the fMRI scanning session
Fast acting antidepressant-like treatment administered intravenously for 35 min. during the fMRI scanning session.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blood-oxygen-level dependent (BOLD) responses during the Real-Time Neurofeedback Task.
Tidsramme: BOLD responses will be assessed at baseline and depression severity will be assessed at baseline
BOLD responses will be assessed at baseline and depression severity will be assessed at baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression severity assessed with several depressive questionnaires.
Tidsramme: Every two weeks until the end of the trial (16 weeks total), or until the participants leave the study.
Every two weeks until the end of the trial (16 weeks total), or until the participants leave the study.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsychological functioning of patients with depression
Tidsramme: At baseline

Affect processing: Emotional Words Task and Facial Emotion Perception test. Attention and Inhibitory Control: Parametric Go/NoGo, Trail Making test and the Stroop Color Word test .

Inferential Reasoning (including cost-benefit analysis): Delayed Discounting of Money Rewards, Iowa Gambling Task, Common Difference effect gambling task and the WCST.
At baseline
BDNF Val66Met single nucleotide polymorphism(SNP)genotyping
Tidsramme: At baseline
5ml of blood drawn per participants will be used for genotyping
At baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00073082

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere