- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02000726
Neuroimaging Predictors of Antidepressant Treatment Outcome
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- Department of Psychiatry
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria will include Hamilton Depressive Rating Scale (HDRS) scores >15 and Snaith-Hamilton Pleasure Scale scores (SHAPS) > 7.
Exclusion Criteria:
suicidal ideation, comorbid conditions that are medical, neurological or psychiatric, pregnancy, use of hormones (including birth control) or use of psychotropic agents. We will only permit certain past anxiety disorder diagnoses, including generalized anxiety, panic, agoraphobia, social phobia.
We will also exclude left-handed individuals and patients who have used any centrally acting medications, nicotine, or recreational drugs within the past 2 months.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Placebo and Citalopram
4 weeks of 1 placebo pill/day and 12 weeks of citalopram 20-40 mg/day
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Otros nombres:
Droga: Fast acting antidepressant-like treatment. administered i.v. during the fMRI scanning session
Fast acting antidepressant-like treatment administered intravenously for 35 min.
during the fMRI scanning session.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Blood-oxygen-level dependent (BOLD) responses during the Real-Time Neurofeedback Task.
Periodo de tiempo: BOLD responses will be assessed at baseline and depression severity will be assessed at baseline
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BOLD responses will be assessed at baseline and depression severity will be assessed at baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Depression severity assessed with several depressive questionnaires.
Periodo de tiempo: Every two weeks until the end of the trial (16 weeks total), or until the participants leave the study.
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Every two weeks until the end of the trial (16 weeks total), or until the participants leave the study.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neuropsychological functioning of patients with depression
Periodo de tiempo: At baseline
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Affect processing: Emotional Words Task and Facial Emotion Perception test. Attention and Inhibitory Control: Parametric Go/NoGo, Trail Making test and the Stroop Color Word test . Inferential Reasoning (including cost-benefit analysis): Delayed Discounting of Money Rewards, Iowa Gambling Task, Common Difference effect gambling task and the WCST. |
At baseline
|
BDNF Val66Met single nucleotide polymorphism(SNP)genotyping
Periodo de tiempo: At baseline
|
5ml of blood drawn per participants will be used for genotyping
|
At baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Depresión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
- Agentes antidepresivos
Otros números de identificación del estudio
- HUM00073082
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