Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroimaging Predictors of Antidepressant Treatment Outcome

18 listopada 2016 zaktualizowane przez: Marta Pecina Iturbe, University of Michigan
Current medical therapies for depression take weeks to achieve full efficacy, and are ineffective in many patients or cause intolerable side effects, emphasizing the need for a deeper understanding of depression and its treatment. Identifying early brain biomarkers of treatments responses seems necessary to improve antidepressant treatment outcome. In this study we aim to detect early brain responses to a fast acting antidepressant-like treatment administered intravenously during a Real-Time Neurofeedback functional magnetic resonance imaging (MRI) Task to predict antidepressant treatment outcome in depression. At completion of the neuroimaging task, participants will enter a placebo-controlled clinical trial with a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
        • Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria will include Hamilton Depressive Rating Scale (HDRS) scores >15 and Snaith-Hamilton Pleasure Scale scores (SHAPS) > 7.

Exclusion Criteria:

suicidal ideation, comorbid conditions that are medical, neurological or psychiatric, pregnancy, use of hormones (including birth control) or use of psychotropic agents. We will only permit certain past anxiety disorder diagnoses, including generalized anxiety, panic, agoraphobia, social phobia.

We will also exclude left-handed individuals and patients who have used any centrally acting medications, nicotine, or recreational drugs within the past 2 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo and Citalopram
4 weeks of 1 placebo pill/day and 12 weeks of citalopram 20-40 mg/day
Lek: Placebo
Lek: Citalopram
Inne nazwy:
  • Celexa
Lek: Fast acting antidepressant-like treatment. administered i.v. during the fMRI scanning session
Fast acting antidepressant-like treatment administered intravenously for 35 min. during the fMRI scanning session.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Blood-oxygen-level dependent (BOLD) responses during the Real-Time Neurofeedback Task.
Ramy czasowe: BOLD responses will be assessed at baseline and depression severity will be assessed at baseline
BOLD responses will be assessed at baseline and depression severity will be assessed at baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depression severity assessed with several depressive questionnaires.
Ramy czasowe: Every two weeks until the end of the trial (16 weeks total), or until the participants leave the study.
Every two weeks until the end of the trial (16 weeks total), or until the participants leave the study.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropsychological functioning of patients with depression
Ramy czasowe: At baseline

Affect processing: Emotional Words Task and Facial Emotion Perception test. Attention and Inhibitory Control: Parametric Go/NoGo, Trail Making test and the Stroop Color Word test .

Inferential Reasoning (including cost-benefit analysis): Delayed Discounting of Money Rewards, Iowa Gambling Task, Common Difference effect gambling task and the WCST.
At baseline
BDNF Val66Met single nucleotide polymorphism(SNP)genotyping
Ramy czasowe: At baseline
5ml of blood drawn per participants will be used for genotyping
At baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00073082

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj