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Neuroimaging Predictors of Antidepressant Treatment Outcome

2016年11月18日 更新者:Marta Pecina Iturbe、University of Michigan
Current medical therapies for depression take weeks to achieve full efficacy, and are ineffective in many patients or cause intolerable side effects, emphasizing the need for a deeper understanding of depression and its treatment. Identifying early brain biomarkers of treatments responses seems necessary to improve antidepressant treatment outcome. In this study we aim to detect early brain responses to a fast acting antidepressant-like treatment administered intravenously during a Real-Time Neurofeedback functional magnetic resonance imaging (MRI) Task to predict antidepressant treatment outcome in depression. At completion of the neuroimaging task, participants will enter a placebo-controlled clinical trial with a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI).

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48108
        • Department of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria will include Hamilton Depressive Rating Scale (HDRS) scores >15 and Snaith-Hamilton Pleasure Scale scores (SHAPS) > 7.

Exclusion Criteria:

suicidal ideation, comorbid conditions that are medical, neurological or psychiatric, pregnancy, use of hormones (including birth control) or use of psychotropic agents. We will only permit certain past anxiety disorder diagnoses, including generalized anxiety, panic, agoraphobia, social phobia.

We will also exclude left-handed individuals and patients who have used any centrally acting medications, nicotine, or recreational drugs within the past 2 months.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Placebo and Citalopram
4 weeks of 1 placebo pill/day and 12 weeks of citalopram 20-40 mg/day
他の名前:
  • セレクサ
Fast acting antidepressant-like treatment administered intravenously for 35 min. during the fMRI scanning session.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Blood-oxygen-level dependent (BOLD) responses during the Real-Time Neurofeedback Task.
時間枠:BOLD responses will be assessed at baseline and depression severity will be assessed at baseline
BOLD responses will be assessed at baseline and depression severity will be assessed at baseline

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Depression severity assessed with several depressive questionnaires.
時間枠:Every two weeks until the end of the trial (16 weeks total), or until the participants leave the study.
Every two weeks until the end of the trial (16 weeks total), or until the participants leave the study.

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neuropsychological functioning of patients with depression
時間枠:At baseline

Affect processing: Emotional Words Task and Facial Emotion Perception test. Attention and Inhibitory Control: Parametric Go/NoGo, Trail Making test and the Stroop Color Word test .

Inferential Reasoning (including cost-benefit analysis): Delayed Discounting of Money Rewards, Iowa Gambling Task, Common Difference effect gambling task and the WCST.

At baseline
BDNF Val66Met single nucleotide polymorphism(SNP)genotyping
時間枠:At baseline
5ml of blood drawn per participants will be used for genotyping
At baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月18日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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