- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02030548
Bleeding in Patients Undergoing CABG (Coronary Artery Bypass Graft) During Dual Antiplatelet Therapy
5. juni 2019 oppdatert av: Medical University of Graz
Bleeding in Patients Undergoing Urgent CABG During Dual Antiplatelet Therapy Including the New P2Y12 Receptor Inhibitors Prasugrel and Ticagrelor
The aim of the study is to evaluate surgery-related bleeding and mortality in patients needing acute coronary artery bypass grafting with or without valve replacement during dual antiplatelet therapy with aspirin and a P2Y12 receptor blocker (Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor)
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
consecutive patients undergoing acute CABG with or without valve during dual antiplatelet therapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
consecutive patients undergoing acute CABG with or without valve replacement within 7 days after last intake of dual antiplatelet therapy
Exclusion Criteria:
concomitant oral anticoagulants dialysis surgery employing hypothermic cardiac arrest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
acute CABG
patients undergoing acute CABG with or without valve replacement during dual antiplatelet therapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
calculated blood loss
Tidsramme: until postoperative day 5
|
until postoperative day 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mortality
Tidsramme: from index surgery until one year after index surgery
|
from index surgery until one year after index surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth Mahla, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, MUG
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS003684
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .