- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02030548
Bleeding in Patients Undergoing CABG (Coronary Artery Bypass Graft) During Dual Antiplatelet Therapy
5 giugno 2019 aggiornato da: Medical University of Graz
Bleeding in Patients Undergoing Urgent CABG During Dual Antiplatelet Therapy Including the New P2Y12 Receptor Inhibitors Prasugrel and Ticagrelor
The aim of the study is to evaluate surgery-related bleeding and mortality in patients needing acute coronary artery bypass grafting with or without valve replacement during dual antiplatelet therapy with aspirin and a P2Y12 receptor blocker (Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor)
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
144
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
consecutive patients undergoing acute CABG with or without valve during dual antiplatelet therapy
Descrizione
Inclusion Criteria:
consecutive patients undergoing acute CABG with or without valve replacement within 7 days after last intake of dual antiplatelet therapy
Exclusion Criteria:
concomitant oral anticoagulants dialysis surgery employing hypothermic cardiac arrest
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
acute CABG
patients undergoing acute CABG with or without valve replacement during dual antiplatelet therapy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
calculated blood loss
Lasso di tempo: until postoperative day 5
|
until postoperative day 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortality
Lasso di tempo: from index surgery until one year after index surgery
|
from index surgery until one year after index surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth Mahla, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, MUG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS003684
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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