- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02030548
Bleeding in Patients Undergoing CABG (Coronary Artery Bypass Graft) During Dual Antiplatelet Therapy
5 de junho de 2019 atualizado por: Medical University of Graz
Bleeding in Patients Undergoing Urgent CABG During Dual Antiplatelet Therapy Including the New P2Y12 Receptor Inhibitors Prasugrel and Ticagrelor
The aim of the study is to evaluate surgery-related bleeding and mortality in patients needing acute coronary artery bypass grafting with or without valve replacement during dual antiplatelet therapy with aspirin and a P2Y12 receptor blocker (Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor)
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
consecutive patients undergoing acute CABG with or without valve during dual antiplatelet therapy
Descrição
Inclusion Criteria:
consecutive patients undergoing acute CABG with or without valve replacement within 7 days after last intake of dual antiplatelet therapy
Exclusion Criteria:
concomitant oral anticoagulants dialysis surgery employing hypothermic cardiac arrest
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
acute CABG
patients undergoing acute CABG with or without valve replacement during dual antiplatelet therapy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
calculated blood loss
Prazo: until postoperative day 5
|
until postoperative day 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortality
Prazo: from index surgery until one year after index surgery
|
from index surgery until one year after index surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Mahla, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, MUG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS003684
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .