- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02084368
Application of Combined Lumbar Plexus and Sciatic Nerve Block
10. september 2014 oppdatert av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Application of Combined Lumbar Plexus and Sciatic Nerve Block in Unilateral Knee Replacement
The research is to study the effectiveness and safety of combined lumbar plexus and sciatic nerve block by the guide of peripheral nerve stimulator (PNS) in unilateral knee replacement.There have be some papers which supported that combined lumbar plexus and sciatic nerve block may be more suitable for the old men.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients of American Association of anesthetists(ASA)Grade 1、2 or 3
- Aged between 18 and 85 years
- Undergoing elective total knee replacement.
Exclusion Criteria:
- Mental illness can not match
- Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
- People who have Slow-type arrhythmias
- History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
- People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nerve block
Patients in this group were assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block guided by PNS.
|
Patients in this group were assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block both using 0.33% ropivacaine 30ml guided by PNS
Patients will be assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block both using 0.33% ropivacain 30ml guided by PNS.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: combined spinal and epidural anesthesia
Combined spinal and epidural anesthesia were performed in patients of this group.
|
Combined spinal and epidural anesthesia were performed in patients of this group with 0.5% hyperbaric bupivacaine 8~10mg at L2-3 or L3-4.
Combined spinal and epidural anesthesia will be performed in patients with 0.5% hyperbaric bupivacaine 8~10mg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maintenance time of sensory and motor nerve block
Tidsramme: up to 24h after operation
|
from the end of injection of local anesthetic drug up to 24h after operation
|
up to 24h after operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The change of hemodynamics
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection
|
the changes of SBP and DBP at 0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Farny J, Girard M, Drolet P. Posterior approach to the lumbar plexus combined with a sciatic nerve block using lidocaine. Can J Anaesth. 1994 Jun;41(6):486-91. doi: 10.1007/BF03011542.
- de Leeuw MA, Slagt C, Hoeksema M, Zuurmond WW, Perez RS. Hemodynamic changes during a combined psoas compartment-sciatic nerve block for elective orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Mar;112(3):719-24. doi: 10.1213/ANE.0b013e318206bc30. Epub 2010 Dec 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nerve Block
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .