- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02084368
Application of Combined Lumbar Plexus and Sciatic Nerve Block
10 de setembro de 2014 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Application of Combined Lumbar Plexus and Sciatic Nerve Block in Unilateral Knee Replacement
The research is to study the effectiveness and safety of combined lumbar plexus and sciatic nerve block by the guide of peripheral nerve stimulator (PNS) in unilateral knee replacement.There have be some papers which supported that combined lumbar plexus and sciatic nerve block may be more suitable for the old men.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of American Association of anesthetists(ASA)Grade 1、2 or 3
- Aged between 18 and 85 years
- Undergoing elective total knee replacement.
Exclusion Criteria:
- Mental illness can not match
- Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
- People who have Slow-type arrhythmias
- History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
- People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nerve block
Patients in this group were assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block guided by PNS.
|
Patients in this group were assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block both using 0.33% ropivacaine 30ml guided by PNS
Patients will be assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block both using 0.33% ropivacain 30ml guided by PNS.
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: combined spinal and epidural anesthesia
Combined spinal and epidural anesthesia were performed in patients of this group.
|
Combined spinal and epidural anesthesia were performed in patients of this group with 0.5% hyperbaric bupivacaine 8~10mg at L2-3 or L3-4.
Combined spinal and epidural anesthesia will be performed in patients with 0.5% hyperbaric bupivacaine 8~10mg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maintenance time of sensory and motor nerve block
Prazo: up to 24h after operation
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from the end of injection of local anesthetic drug up to 24h after operation
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up to 24h after operation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The change of hemodynamics
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection
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the changes of SBP and DBP at 0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection
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0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Farny J, Girard M, Drolet P. Posterior approach to the lumbar plexus combined with a sciatic nerve block using lidocaine. Can J Anaesth. 1994 Jun;41(6):486-91. doi: 10.1007/BF03011542.
- de Leeuw MA, Slagt C, Hoeksema M, Zuurmond WW, Perez RS. Hemodynamic changes during a combined psoas compartment-sciatic nerve block for elective orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Mar;112(3):719-24. doi: 10.1213/ANE.0b013e318206bc30. Epub 2010 Dec 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nerve Block
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