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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02084368
Application of Combined Lumbar Plexus and Sciatic Nerve Block
10. September 2014 aktualisiert von: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Application of Combined Lumbar Plexus and Sciatic Nerve Block in Unilateral Knee Replacement
The research is to study the effectiveness and safety of combined lumbar plexus and sciatic nerve block by the guide of peripheral nerve stimulator (PNS) in unilateral knee replacement.There have be some papers which supported that combined lumbar plexus and sciatic nerve block may be more suitable for the old men.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients of American Association of anesthetists(ASA)Grade 1、2 or 3
- Aged between 18 and 85 years
- Undergoing elective total knee replacement.
Exclusion Criteria:
- Mental illness can not match
- Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
- People who have Slow-type arrhythmias
- History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
- People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Nerve block
Patients in this group were assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block guided by PNS.
|
Patients in this group were assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block both using 0.33% ropivacaine 30ml guided by PNS
Patients will be assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block both using 0.33% ropivacain 30ml guided by PNS.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: combined spinal and epidural anesthesia
Combined spinal and epidural anesthesia were performed in patients of this group.
|
Combined spinal and epidural anesthesia were performed in patients of this group with 0.5% hyperbaric bupivacaine 8~10mg at L2-3 or L3-4.
Combined spinal and epidural anesthesia will be performed in patients with 0.5% hyperbaric bupivacaine 8~10mg.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maintenance time of sensory and motor nerve block
Zeitfenster: up to 24h after operation
|
from the end of injection of local anesthetic drug up to 24h after operation
|
up to 24h after operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The change of hemodynamics
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection
|
the changes of SBP and DBP at 0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection
|
0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Farny J, Girard M, Drolet P. Posterior approach to the lumbar plexus combined with a sciatic nerve block using lidocaine. Can J Anaesth. 1994 Jun;41(6):486-91. doi: 10.1007/BF03011542.
- de Leeuw MA, Slagt C, Hoeksema M, Zuurmond WW, Perez RS. Hemodynamic changes during a combined psoas compartment-sciatic nerve block for elective orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Mar;112(3):719-24. doi: 10.1213/ANE.0b013e318206bc30. Epub 2010 Dec 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nerve Block
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