Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Application of Combined Lumbar Plexus and Sciatic Nerve Block

10 september 2014 bijgewerkt door: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Application of Combined Lumbar Plexus and Sciatic Nerve Block in Unilateral Knee Replacement

The research is to study the effectiveness and safety of combined lumbar plexus and sciatic nerve block by the guide of peripheral nerve stimulator (PNS) in unilateral knee replacement.There have be some papers which supported that combined lumbar plexus and sciatic nerve block may be more suitable for the old men.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients of American Association of anesthetists（ASA）Grade 1、2 or 3
  2. Aged between 18 and 85 years
  3. Undergoing elective total knee replacement.

Exclusion Criteria:

  1. Mental illness can not match
  2. Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
  3. People who have Slow-type arrhythmias
  4. History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
  5. People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nerve block
Patients in this group were assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block guided by PNS.
Procedure: Nerve block
Patients in this group were assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block both using 0.33% ropivacaine 30ml guided by PNS
Geneesmiddel: Ropivacaine
Patients will be assigned to receive lumbar plexus block and sciatic nerve block both using 0.33% ropivacain 30ml guided by PNS.
Andere namen:
  • 0.33%Ropivacaine
Placebo-vergelijker: combined spinal and epidural anesthesia
Combined spinal and epidural anesthesia were performed in patients of this group.
Procedure: Combined spinal and epidural anesthesia
Combined spinal and epidural anesthesia were performed in patients of this group with 0.5% hyperbaric bupivacaine 8~10mg at L2-3 or L3-4.
Geneesmiddel: Bupivacaine
Combined spinal and epidural anesthesia will be performed in patients with 0.5% hyperbaric bupivacaine 8~10mg.
Andere namen:
  • 0.5%Bupivacaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maintenance time of sensory and motor nerve block
Tijdsspanne: up to 24h after operation
from the end of injection of local anesthetic drug up to 24h after operation
up to 24h after operation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The change of hemodynamics
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection
the changes of SBP and DBP at 0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection
0, 5, 10, 20, 30, 60 min after injection

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nerve Block

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren