- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02100059
Motor and Sensory Deficits Following Partial Meniscectomy
10. desember 2015 oppdatert av: Creighton University
To determine changes in thigh muscle function and knee pain after a partial meniscectomy surgery and to also determine the effects of applying electrical stimulation to the knee to determine if this improves thigh muscle function and decreases pain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The objective for this study is to determine the differences in corticospinal excitability and central sensitization of nociceptive pathways in individuals with a history of arthroscopic partial meniscectomy compared to healthy controls.
Our central hypothesis is that quadriceps weakness following partial meniscectomy is due to higher levels of corticospinal excitability and central sensitization of nociceptive pathways, which can be modified with therapeutic interventions.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
- Creighton University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 15-65
- Arthroscopic partial meniscectomy with in the past 15 years
Exclusion Criteria:
- History of traumatic spine or lower extremity injury within the last 6 months
- Previous adverse reaction to electrical stimulation (i.e. burns or hypersensitivity)
- Cardiac pacemaker
- Metal implants in head
- Current pregnancy
- Neurological disorders
- History of seizures
- Unable to give consent or understand the procedures of this study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Electrical Stimulation (TENS)
The TENS (transcutaneous electrical nerve stimulation) electrodes will be applied on the medial and lateral superior, as well as the medial and lateral inferior, borders of the patella.
A continuous biphasic pulsatile current (150 Hz, phase duration 150 µs) will be applied at an intensity that produces a comfortable sensation but not a muscle contraction.
The duration of intervention will be 40 minutes.
|
The TENS electrodes will be applied on the medial and lateral superior, as well as the medial and lateral inferior, borders of the patella.
A continuous biphasic pulsatile current (150 Hz, phase duration 150 µs) will be applied at an intensity that produces a comfortable sensation but not a muscle contraction.
The duration of intervention will be 40 minutes.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in quadriceps force output and voluntary activation
Tidsramme: Single Study Visit
|
Quadriceps activation will be estimated by utilizing the burst-superimposition technique on a maximum voluntary isometric contraction (MVIC) and during a resting condition.
|
Single Study Visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terry L Grindstaff, PhD, PT, ACT, Creighton University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-16795
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .