- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02100059
Motor and Sensory Deficits Following Partial Meniscectomy
10 dicembre 2015 aggiornato da: Creighton University
To determine changes in thigh muscle function and knee pain after a partial meniscectomy surgery and to also determine the effects of applying electrical stimulation to the knee to determine if this improves thigh muscle function and decreases pain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The objective for this study is to determine the differences in corticospinal excitability and central sensitization of nociceptive pathways in individuals with a history of arthroscopic partial meniscectomy compared to healthy controls.
Our central hypothesis is that quadriceps weakness following partial meniscectomy is due to higher levels of corticospinal excitability and central sensitization of nociceptive pathways, which can be modified with therapeutic interventions.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
- Creighton University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 15-65
- Arthroscopic partial meniscectomy with in the past 15 years
Exclusion Criteria:
- History of traumatic spine or lower extremity injury within the last 6 months
- Previous adverse reaction to electrical stimulation (i.e. burns or hypersensitivity)
- Cardiac pacemaker
- Metal implants in head
- Current pregnancy
- Neurological disorders
- History of seizures
- Unable to give consent or understand the procedures of this study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Electrical Stimulation (TENS)
The TENS (transcutaneous electrical nerve stimulation) electrodes will be applied on the medial and lateral superior, as well as the medial and lateral inferior, borders of the patella.
A continuous biphasic pulsatile current (150 Hz, phase duration 150 µs) will be applied at an intensity that produces a comfortable sensation but not a muscle contraction.
The duration of intervention will be 40 minutes.
|
The TENS electrodes will be applied on the medial and lateral superior, as well as the medial and lateral inferior, borders of the patella.
A continuous biphasic pulsatile current (150 Hz, phase duration 150 µs) will be applied at an intensity that produces a comfortable sensation but not a muscle contraction.
The duration of intervention will be 40 minutes.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in quadriceps force output and voluntary activation
Lasso di tempo: Single Study Visit
|
Quadriceps activation will be estimated by utilizing the burst-superimposition technique on a maximum voluntary isometric contraction (MVIC) and during a resting condition.
|
Single Study Visit
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Terry L Grindstaff, PhD, PT, ACT, Creighton University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-16795
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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