- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02100059
Motor and Sensory Deficits Following Partial Meniscectomy
10 december 2015 uppdaterad av: Creighton University
To determine changes in thigh muscle function and knee pain after a partial meniscectomy surgery and to also determine the effects of applying electrical stimulation to the knee to determine if this improves thigh muscle function and decreases pain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The objective for this study is to determine the differences in corticospinal excitability and central sensitization of nociceptive pathways in individuals with a history of arthroscopic partial meniscectomy compared to healthy controls.
Our central hypothesis is that quadriceps weakness following partial meniscectomy is due to higher levels of corticospinal excitability and central sensitization of nociceptive pathways, which can be modified with therapeutic interventions.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
- Creighton University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 15-65
- Arthroscopic partial meniscectomy with in the past 15 years
Exclusion Criteria:
- History of traumatic spine or lower extremity injury within the last 6 months
- Previous adverse reaction to electrical stimulation (i.e. burns or hypersensitivity)
- Cardiac pacemaker
- Metal implants in head
- Current pregnancy
- Neurological disorders
- History of seizures
- Unable to give consent or understand the procedures of this study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Electrical Stimulation (TENS)
The TENS (transcutaneous electrical nerve stimulation) electrodes will be applied on the medial and lateral superior, as well as the medial and lateral inferior, borders of the patella.
A continuous biphasic pulsatile current (150 Hz, phase duration 150 µs) will be applied at an intensity that produces a comfortable sensation but not a muscle contraction.
The duration of intervention will be 40 minutes.
|
The TENS electrodes will be applied on the medial and lateral superior, as well as the medial and lateral inferior, borders of the patella.
A continuous biphasic pulsatile current (150 Hz, phase duration 150 µs) will be applied at an intensity that produces a comfortable sensation but not a muscle contraction.
The duration of intervention will be 40 minutes.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in quadriceps force output and voluntary activation
Tidsram: Single Study Visit
|
Quadriceps activation will be estimated by utilizing the burst-superimposition technique on a maximum voluntary isometric contraction (MVIC) and during a resting condition.
|
Single Study Visit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Terry L Grindstaff, PhD, PT, ACT, Creighton University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-16795
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .