- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02100059
Motor and Sensory Deficits Following Partial Meniscectomy
10 december 2015 bijgewerkt door: Creighton University
To determine changes in thigh muscle function and knee pain after a partial meniscectomy surgery and to also determine the effects of applying electrical stimulation to the knee to determine if this improves thigh muscle function and decreases pain.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The objective for this study is to determine the differences in corticospinal excitability and central sensitization of nociceptive pathways in individuals with a history of arthroscopic partial meniscectomy compared to healthy controls.
Our central hypothesis is that quadriceps weakness following partial meniscectomy is due to higher levels of corticospinal excitability and central sensitization of nociceptive pathways, which can be modified with therapeutic interventions.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
- Creighton University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 15-65
- Arthroscopic partial meniscectomy with in the past 15 years
Exclusion Criteria:
- History of traumatic spine or lower extremity injury within the last 6 months
- Previous adverse reaction to electrical stimulation (i.e. burns or hypersensitivity)
- Cardiac pacemaker
- Metal implants in head
- Current pregnancy
- Neurological disorders
- History of seizures
- Unable to give consent or understand the procedures of this study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Electrical Stimulation (TENS)
The TENS (transcutaneous electrical nerve stimulation) electrodes will be applied on the medial and lateral superior, as well as the medial and lateral inferior, borders of the patella.
A continuous biphasic pulsatile current (150 Hz, phase duration 150 µs) will be applied at an intensity that produces a comfortable sensation but not a muscle contraction.
The duration of intervention will be 40 minutes.
|
The TENS electrodes will be applied on the medial and lateral superior, as well as the medial and lateral inferior, borders of the patella.
A continuous biphasic pulsatile current (150 Hz, phase duration 150 µs) will be applied at an intensity that produces a comfortable sensation but not a muscle contraction.
The duration of intervention will be 40 minutes.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in quadriceps force output and voluntary activation
Tijdsspanne: Single Study Visit
|
Quadriceps activation will be estimated by utilizing the burst-superimposition technique on a maximum voluntary isometric contraction (MVIC) and during a resting condition.
|
Single Study Visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry L Grindstaff, PhD, PT, ACT, Creighton University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-16795
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .