- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02118376
Effects of GLP-1 Receptor Agonist on Fat Redistribution and Inflammatory Status
16. april 2014 oppdatert av: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Effects of GLP-1 Receptor Agonist on Fat Redistribution and Inflammatory Status in Female Patients With Type 2 Diabetes and Obesity
GLP-1 receptor agonists promote fat redistribution in obese women with type 2 diabetes, reduce liver fat content, improve the inflammation state
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
As a treatment for type 2 diabetesGlucagon like peptide -1 (Glucan-like peptide-1, GLP-1) receptor agonists plays the role of promoting insulin secretion, inhibiting glucagon secretion,and also has the central and peripheral effects,it can inhibit appetite,reduce weight.GLP-1 receptor agonists promote fat redistribution in obese women with type 2 diabetes, reduce liver fat content, improve the inflammation state
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of overweight and type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Poor body condition (severe liver and kidney dysfunction)
- Unknown causes of pancreatitis, chronic pancreatitis, pancreatic resection, stomach operation, malignant tumor, previous use of systemic corticosteroids (local or inhalation of exceptions) heart function or niacin, incomplete
- serious endocrine disease
- genetic disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: exenatide
exenatide, 5ug, bid, 3months
|
5ug bid,Subcutaneous injection
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual energy X-ray absorptiometry
Tidsramme: 3 month
|
fat distribution
|
3 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lab testing
Tidsramme: 3 month
|
inflammation
|
3 month
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lab testing
Tidsramme: 3 months
|
liver function
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Qu Shen, Shang Tenth People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2014
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLP-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .