- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02118376
Effects of GLP-1 Receptor Agonist on Fat Redistribution and Inflammatory Status
16 de abril de 2014 actualizado por: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Effects of GLP-1 Receptor Agonist on Fat Redistribution and Inflammatory Status in Female Patients With Type 2 Diabetes and Obesity
GLP-1 receptor agonists promote fat redistribution in obese women with type 2 diabetes, reduce liver fat content, improve the inflammation state
Descripción general del estudio
Descripción detallada
As a treatment for type 2 diabetesGlucagon like peptide -1 (Glucan-like peptide-1, GLP-1) receptor agonists plays the role of promoting insulin secretion, inhibiting glucagon secretion,and also has the central and peripheral effects,it can inhibit appetite,reduce weight.GLP-1 receptor agonists promote fat redistribution in obese women with type 2 diabetes, reduce liver fat content, improve the inflammation state
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of overweight and type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Poor body condition (severe liver and kidney dysfunction)
- Unknown causes of pancreatitis, chronic pancreatitis, pancreatic resection, stomach operation, malignant tumor, previous use of systemic corticosteroids (local or inhalation of exceptions) heart function or niacin, incomplete
- serious endocrine disease
- genetic disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: exenatide
exenatide, 5ug, bid, 3months
|
5ug bid,Subcutaneous injection
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dual energy X-ray absorptiometry
Periodo de tiempo: 3 month
|
fat distribution
|
3 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
lab testing
Periodo de tiempo: 3 month
|
inflammation
|
3 month
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
lab testing
Periodo de tiempo: 3 months
|
liver function
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Qu Shen, Shang Tenth People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLP-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .