- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02213614
Litiumvann i forebygging av våpenvold (LWGVP)
Litiumvannbruk i våpenvoldsforebygging
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Litium har en lang historie med bruk i behandling av psykiske lidelser. Imidlertid har det ikke vært før nylig at forskere begynte å utforske de psykiatriske implikasjonene av naturlig forekommende litium i vannforsyningen.
Som det fremgår av artikkelen, matvarer rike på litium og litiumtilskudd:
"Forskning tyder på at steder med den høyeste konsentrasjonen av litium har en tendens til å ha de laveste forekomstene av depresjon og voldelig kriminalitet. Disse studiene har blitt utført over hele kloden i forskjellige klima med forskjellige naturlige vaner og dietter. Forskere har derfor konkludert med at dette fenomenet er ganske universelt."
En studie i USA er enig i disse funnene. I følge alt avhengighet:
"I en studie fra 1990 av 27 fylker i Texas fant forskere en "omvendt sammenheng mellom innholdet av litium fra springvann i områder av Texas med frekvensen av innleggelser på mentalsykehus, selvmord, drap og visse andre forbrytelser." Det ble også oppdaget at unge menn fengslet for voldelige forbrytelser i noen deler av Texas hadde uforholdsmessig lave litiumnivåer. Schrauzer og Shrestha oppdaget at den negative korrelasjonen ble bekreftet," spesielt i den sør-sentrale regionen av staten hvor høy selvmordsdødelighet tilsvarer lave litiumkonsentrasjoner."
En annen studie publisert i British Journal of Psychiatry hadde lignende resultater. Forskere ved Oita University undersøkte selvmordsratene i Japans Oita-prefektur. Teamet oppdaget at byer med høyere nivåer av naturlig litium i den offentlige vannforsyningen totalt sett hadde lavere selvmordsrate.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
- Gaviota Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 14-60 år.
- Eksistens av alkoholisme, rusmisbruk, antecedent for vold, selvmordshistorie Besvarte alle spørsmålene i sikkerhetsspørreskjemaet før behandling. Ga sitt muntlige og skriftlige samtykke til å delta i rettssaken.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med nyresvikt, kardiovaskulær insuffisiens, Addisons sykdom og ubehandlet hypotyreose.
Svangerskap. Pasienter som har oppkast eller diaré eller hvis inntaket av væske eller salt (natrium) øker eller reduseres.
Mangelfull kommunikasjon med sensor. Deltakelse i en annen klinisk studie, enten samtidig med denne studien eller i de 3 månedene før den.
Manglende evne til å signere et samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vårlitiumvann
Det langsiktige målet for dette forskningsprosjektet er implementering av en effektiv, rimelig terapi i lokalsamfunn med høy risiko for vold. Terapi vil være basert på et daglig kosttilskudd LIWA i passende doser. Det kortsiktige målet er å bevise at litiumvann (LIWA) som et daglig tilskudd er en intervensjon som forhindrer våpenvold fra å oppstå, og er en faktor som reduserer volden for våpen i våre lokalsamfunn. Våpenvold utgjør en alvorlig trussel mot Amerikas barn og ungdom. Eksisterende data peker tydelig på behovet for forbedrede strategier for å holde våpen utenfor hendene på barn og unge og de som ville skade dem. |
Tilfør daglige doser av litiumvann i form av mineralvann på flaske
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Placebo: Naturlig kildevann
Denne gruppen skal drikke naturlig kildevann i 4 måneder i tre sikler
|
Drikk naturlig kildevann en placebo 3 ganger om dagen
Andre navn:
En gruppe skal drikke naturlig kildevann i 4 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre atferdstendenser på grunn av litiumvannbehandling
Tidsramme: 1 år
|
I løpet av den neste studien vil vi analysere oppførselen til voldelige tendenser i tre fylker i New Jersey (ESSEX, Hudson og Passaic) i løpet av årene 2010-2013, forskjellige parametere ble identifisert som: Våpenvold Vold i hjemmet Drap Voldtekt Tyveri Selvmord Alkoholisme Rusmisbruk Vi vil identifisere 400 personer tilfeldig med en eller flere av disse kjente atferdene, som er invitert til å delta i studien, vi vil gi dem en psykososial test, en historie klinisk psyko- sosial studie, nivåer av litium i blodprøver og tilhørende generelle tester, i tillegg til EEG, og nevrofysiologiske studier. 500 mcg vil bli gitt til en gruppe som vil indikere dem et daglig tilskudd av litiumvann, mens den andre gruppen bare vil motta mineralsk kildevann som placebo. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Garis Silega, American Society of Thermalism and Climatology
- Studieleder: Garis Silega, Doctor, American Society of Thermalism and Climatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vio829429989
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .