- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02213614
Литиевая вода в предотвращении насилия с применением огнестрельного оружия (LWGVP)
Использование литиевой воды для предотвращения насилия с применением огнестрельного оружия
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Литий имеет долгую историю использования в лечении психических расстройств. Однако только недавно ученые начали изучать психиатрические последствия встречающегося в природе лития в системе водоснабжения.
Как указано в статье «Продукты, богатые литием и литиевыми добавками»:
«Исследования показывают, что в местах с самой высокой концентрацией лития, как правило, самые низкие показатели депрессии и насильственных преступлений. Эти исследования проводились по всему миру в разном климате с разными естественными привычками и диетами. Поэтому исследователи пришли к выводу, что это явление довольно универсально».
Исследование, проведенное в Соединенных Штатах, подтверждает эти выводы. Согласно Всезависимой зависимости:
«В исследовании 1990 года, проведенном в 27 округах Техаса, исследователи обнаружили «обратную связь содержания лития в водопроводной воде в районах Техаса с частотой госпитализаций в психиатрические больницы, самоубийствами, убийствами и некоторыми другими преступлениями». Также было обнаружено, что молодые люди, заключенные в тюрьму за насильственные преступления в некоторых частях Техаса, имели непропорционально низкий уровень лития. Шрауцер и Шреста обнаружили, что отрицательная корреляция подтвердилась, «особенно в южно-центральной части штата, где высокие показатели смертности от самоубийств соответствуют низким концентрациям лития».
Аналогичные результаты были получены в другом исследовании, опубликованном в Британском журнале психиатрии. Исследователи из Университета Оита изучили уровень самоубийств в японской префектуре Оита. Команда обнаружила, что в городах с более высоким уровнем естественного содержания лития в водопроводной воде уровень самоубийств в целом был ниже.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
- Gaviota Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 14-60 лет.
- Наличие алкоголизма, злоупотребления психоактивными веществами, насилия в прошлом, истории самоубийств. Ответил на все вопросы анкеты безопасности до лечения. Дали устное и письменное согласие на участие в судебном разбирательстве.
Критерий исключения:
Пациенты с почечной недостаточностью, сердечно-сосудистой недостаточностью, болезнью Аддисона и нелеченным гипотиреозом.
Беременность. Пациенты с рвотой или диареей, а также с повышенным или сниженным потреблением жидкости или соли (натрия).
Неадекватное общение с экзаменатором. Участие в другом клиническом исследовании одновременно с этим исследованием или в течение 3 месяцев, предшествующих ему.
Невозможность подписать форму согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родниковая литиевая вода
Долгосрочной целью этого исследовательского проекта является внедрение эффективной и недорогой терапии в сообществах с высоким риском насилия. Терапия будет основываться на ежедневном приеме пищевой добавки LIWA в соответствующих дозах. Краткосрочная цель состоит в том, чтобы доказать, что литиевая вода (LIWA) в качестве ежедневной добавки представляет собой вмешательство, предотвращающее насилие с применением огнестрельного оружия, и является фактором, уменьшающим насилие с применением огнестрельного оружия в наших сообществах. Насилие с применением огнестрельного оружия представляет серьезную угрозу для детей Америки. и молодежь. Существующие данные ясно указывают на необходимость улучшения стратегий предотвращения попадания оружия в руки детей и молодежи и тех, кто может причинить им вред. |
Обеспечить ежедневные дозы литиевой воды в виде минеральной воды в бутылках
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо: природная родниковая вода.
Эта группа будет пить природную родниковую воду в течение 4 месяцев в тройниках.
|
Пить родниковую природную воду плацебо 3 раза в день.
Другие имена:
Группа будет пить природную родниковую воду в течение 4 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведенческих тенденций благодаря обработке воды литием
Временное ограничение: 1 год
|
В ходе следующего исследования мы проанализируем поведение насильственных тенденций в трех округах штата Нью-Джерси (ESSEX, Hudson и Passaic) в течение 2010-2013 годов, были определены различные параметры, такие как: Насилие с применением огнестрельного оружия Домашнее насилие Убийства Изнасилование Кража Самоубийства Алкоголизм Злоупотребление психоактивными веществами Мы случайным образом выявим 400 человек с одним или несколькими из этих известных видов поведения, которые приглашены для участия в исследовании, мы проведем им психосоциальный тест, историю клинических психо- социальные исследования, уровни лития в анализе крови и связанные с ними общие тесты, в дополнение к ЭЭГ, и нейрофизиологические исследования. Одной группе будет дано 500 мкг, что укажет им ежедневную добавку литиевой воды, в то время как другая группа будет получать только минеральную родниковую воду в качестве плацебо. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Garis Silega, American Society of Thermalism and Climatology
- Директор по исследованиям: Garis Silega, Doctor, American Society of Thermalism and Climatology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Антиманиакальные агенты
- Карбонат лития
Другие идентификационные номера исследования
- vio829429989
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .