- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02213614
Água de lítio na prevenção da violência armada (LWGVP)
Uso de água de lítio na prevenção da violência armada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O lítio tem uma longa história de uso no tratamento de transtornos mentais. No entanto, não foi até recentemente que os cientistas começaram a explorar as implicações psiquiátricas da ocorrência natural de lítio no abastecimento de água.
Conforme declarado no artigo Alimentos ricos em lítio e suplementos de lítio:
"A pesquisa sugere que os locais com maior concentração de lítio tendem a ter as menores taxas de depressão e crimes violentos. Esses estudos foram conduzidos em todo o mundo em diferentes climas com diferentes hábitos e dietas naturais. Os pesquisadores concluíram, portanto, que esse fenômeno é bastante universal."
Um estudo nos Estados Unidos concorda com esses achados. De acordo com o Everything Addiction:
“Em um estudo de 1990 de 27 condados do Texas, os pesquisadores encontraram uma “associação inversa do conteúdo de lítio na água da torneira em áreas do Texas com as taxas de internações em hospitais psiquiátricos, suicídios, homicídios e alguns outros crimes”. Também foi descoberto que jovens encarcerados por crimes violentos em algumas partes do Texas tinham níveis de lítio desproporcionalmente baixos. Schrauzer e Shrestha descobriram que a correlação negativa foi confirmada, "especialmente na região centro-sul do estado, onde altas taxas de mortalidade por suicídio correspondem a baixas concentrações de lítio".
Outro estudo publicado no British Journal of Psychiatry teve resultados semelhantes. Pesquisadores da Universidade de Oita examinaram as taxas de suicídio na prefeitura de Oita, no Japão. A equipe descobriu que as cidades com níveis mais altos de lítio natural no abastecimento público de água tinham taxas mais baixas de suicídio em geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- Gaviota Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 14 a 60 anos.
- Existência de alcoolismo, abuso de substâncias, antecedentes de violência, história de suicídio Respondeu a todas as perguntas do questionário de segurança pré-tratamento. Deram seu consentimento oral e por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardiovascular, doença de Addison e hipotireoidismo não tratado.
Gravidez. Pacientes que apresentam vômitos ou diarreia ou se a ingestão de líquidos ou sal (sódio) é aumentada ou diminuída.
Comunicação inadequada com o examinador. Participação em outro estudo clínico, simultaneamente a este estudo ou nos 3 meses anteriores.
Incapacidade de assinar um formulário de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Água de nascente de lítio
O objetivo de longo prazo deste projeto de pesquisa é a implementação de uma terapia eficaz e barata em comunidades com alto risco de violência. A terapia será baseada em um suplemento dietético diário LIWA em doses apropriadas. O objetivo de curto prazo é provar que a água de lítio (LIWA) como suplemento diário é uma intervenção que evita a ocorrência de violência armada e é um fator que diminui a violência armada em nossas comunidades A violência armada representa uma séria ameaça para as crianças americanas e juventude. Os dados existentes apontam claramente para a necessidade de melhores estratégias para manter as armas fora do alcance de crianças e jovens e daqueles que possam prejudicá-los. |
Forneça doses diárias de água de lítio na forma de água mineral engarrafada
Outros nomes:
|
Experimental: Placebo: água de nascente natural
Este grupo beberá água de nascente natural por 4 meses em três ciclos
|
Beba água natural de nascente um placebo 3 vezes ao dia
Outros nomes:
Um grupo beberá água de nascente natural por 4 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de tendências comportamentais devido ao tratamento de água com lítio
Prazo: 1 ano
|
Durante o próximo estudo analisaremos o comportamento de tendências violentas em três condados de New Jersey (ESSEX, Hudson e Passaic) durante os anos 2010-2013, foram identificados diferentes parâmetros como: Violência com armas de fogo Violência doméstica Homicídios Estupro Roubo Suicídios Alcoolismo Abuso de substâncias Identificaremos aleatoriamente 400 indivíduos com um ou mais desses comportamentos conhecidos, que são convidados a participar do estudo, aplicaremos um teste psicossocial, uma história clínica psico- estudo social, níveis de lítio no exame de sangue e testes gerais associados, além de EEG, e estudos neurofisiológicos. 500 mcg serão administrados a um grupo que indicará um suplemento diário de água de lítio, enquanto o outro grupo receberá apenas água mineral mineral como placebo. |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garis Silega, American Society of Thermalism and Climatology
- Diretor de estudo: Garis Silega, Doctor, American Society of Thermalism and Climatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Agentes Antimaníacos
- Carbonato de lítio
Outros números de identificação do estudo
- vio829429989
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Água de lítio
-
Water Pik, Inc.Concluído
-
University of NebraskaRetiradoEpisódios de DiarreiaÍndia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalConcluídoSinais saudáveis da pele adultaChina
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareConcluído
-
MedTrace Pharma A/SRecrutamentoDoença arterial coronáriaEstados Unidos, Suécia, Dinamarca, Canadá
-
University of Sao PauloConcluído
-
novoGIDesconhecido
-
Washington University School of MedicineConcluídoCarcinoma pulmonar de pequenas célulasEstados Unidos
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRecrutamento
-
Creighton UniversityShireDesconhecidoTranstorno bipolarEstados Unidos